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Senior Scientist VAL / QM

1095 CSL Behring AG (CH)

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Senior Scientist VAL / QM

Senior Scientist VAL / QM

Gemeinsam zum Ziel...

CSL Behring ist ein weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich seinem Versprechen Leben zu retten, verpflichtet hat. Mit über 1'400 Mitarbeitenden entwickeln und produzieren wir am Standort Bern Medikamente aus humanem Plasma für den Weltmarkt.

Im Bereich Validierung innerhalb des Departements Qualitätsmanagement suchen wir ab 1. Dezember 2016 oder nach Vereinbarung eine/n einsatzfreudige/n und qualitätsbewusste/n

Wissenschaftliche/n Expertin/Experte 80 - 90 %

Ihr Hauptaufgabengebiet umfasst die Koordination und Auswertung von Aktivitäten der fortgesetzten Prozessverifizierung (Continued Process Verification CPV), die Koordination und Durchführung von Extractables/Leachables Aktivitäten sowie die Leitung und/oder Partizipation in technischen und qualitätsbezogenen Validierungsprojekten. Sie sind weiter beteiligt an der Erstellung und dem Unterhalt eines behördentauglichen Validierungssystems (Facility Validation Master Plan) gemäss cGMP und aktuellen Industriestandards. Sie erstellen und reviewen Registrierungsunterlagen, beantworten Behördenrückfragen und erstellen Validierungsunterlagen in englischer und deutscher Sprache.

Als ideale/r Bewerber/in haben Sie ein Studium der Naturwissenschaften im Bereich Chemie, Pharmazie, Biologie oder Toxikologie abgeschlossen und weisen mehrjährige Berufserfahrung auf dem Gebiet der pharmazeutischen Herstellung sowie im GMP-Umfeld aus. Sie besitzen ein Flair für das Schreiben von Dokumenten in deutscher und englischer Sprache und besitzen ein Interesse für technische Abläufe. Zur Erfüllung dieser Aufgabe erwarten wir eine sehr selbständige und proaktive Arbeitsweise. Sind Sie zudem eine aufgestellte Persönlichkeit mit rascher Auffassungsgabe, welche die Teamarbeit schätzt und sich gerne interdisziplinär betätigt? Dann bringen Sie optimale Voraussetzungen mit, um die Zukunft erfolgreich mit uns zu gestalten.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung.

Worker Type:

Employee

Worker Sub Type:

Regular