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Industrieeinstieg für PhD-Absolventen

Kelly Services (Schweiz) AG

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Industrieeinstieg für PhD-Absolventen



Kelly Scientific Resources ist ein kompetenter und erfahrener Partner der Life Science Industrie.

 
Unser Kundenunternehmen Roche Diagnostics International AG in Rotkreuz ist ein Global Player der Medizintechnik mit innovativen und marktführenden Produkten für die molekulare und klinische Diagnostik. Zur Unterstützung des Projektteams Process Management suchen wir per sofort einenProduct Quality Engineer.
 
Industrieeinstieg für PhD-Absolventen
 
Als Product Quality Engineer betreuen Sie Produkte im Serien- oder Entwicklungsstatus und agieren als Schnittstelle zwischen Produktion, Entwicklung, QC und Quality Assurance. Innerhalb des Produkt bzw. Projekt Teams sind sie verantwortlich für die Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität und fachlichen Freigabe von Produkten. Folgende Haupttätigkeiten beinhaltet diese anspruchsvolle Rolle:
 
Ihre Aufgaben:
 

  • Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität während der Systementwicklung und der anschliessenden Systemproduktion
  • Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen, CAPA und Change Tasks sowie fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte. Troubleshooting am zugewiesenen Analysesystem im Fall von komplexen Abweichungsmeldungen.
  • Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Right First Time,

Statistische Prozesskontrolle) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team

  • Verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung der Herstellrisikoanalyse (pFMEA)
  • Verantwortlich für die Erstellung des Prüfkonzept und der Prüfplanung sowie der Implementierung der Prüfumgebung in Zusammenarbeit mit der Entwicklung und Technical Support.
  • Erstellung, Aktualisierung und Ablegen von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten, Schulung und fachliche Betreuung der Mitarbeiter im Freigabe-Labor.
  • Erstellung und fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen.

 
 
Ihr Profil:

  • Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in naturwissenschaftlicher / technischer Richtung oder Laborant mit mehrjähriger Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
  • Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
  • Sie haben ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise ist für Sie selbstverständlich
  • Hohe Einsatzbereitschaft und Bereitschaft zu Schichtbetrieb
  • Ausbildung und Erfahrung in der Anwendung statistischen Methoden (z.B. Design for Quality & Manufacturability, LEAN Six Sigma) von Vorteil
  • Sie verfügen über sehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)

 
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Frau Tanja Güntert, PhD (Tel: +41 (0)44 225 41 07) erklärt Ihnen gerne mehr zu Ihrer neuen Herausforderung und Ihrem neuen Arbeitgeber.

 
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Öffnungszeiten von Mo - Fr 8h00 – 12h00 / 13h30 – 18h00