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Validation Engineer

Kelly Services (Schweiz) AG

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Validation Engineer

Kelly Scientific recherche pour son client spécialisé dans les dispositifs médicaux localisé en Suisse Romande : un Validation Engineer.

Votre mission :
Contribuer au maintien de l’état validé (Qualification et Validation) de l’ensemble des locaux, équipements, méthodes analytiques, systèmes informatisés et procédés couverts par les exigences réglementaires.

Vos responsabilités :

  • Revoir et approuver les protocoles de qualification/Validation des procédés existants
  • Assister les process owners dans la résolution des problèmes liés aux validations
  • Revoir les données de qualification et validation pour l’approbation des rapports
  • Participer aux analyses de risques procédés/équipements
  • Participer à la revue des procédures et instructions liées au procédé de validation
  • Maintenir à jour le registre des validations
  • Maintenir à jour les indicateurs du processus de validation et communiquer régulièrement les résultats
  • Maintenir un reporting régulier auprès du Senior validation Engineer

Votre profil :
HES ou Master en engineering, biomedical or Science
3 ans d’expérience dans en industrie des dispositifs médicaux ou en industrie pharmaceuitque
Bonnes connaissances en qualification d’équipement / validation de procédés
Français et anglais courant

Votre contact chez Kelly :
Sophie Darthenay, Consultant Professional Staffing Life Science |Engineer in Biology| Kelly Services (Suisse) SA, Rue du Rhône 114, 1204 Genève, Switzerland