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Technical Manager Process and Transfer

Kelly Services (Schweiz) AG

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Technical Manager Process and Transfer

Kelly Scientific Resources®, eine Division von Kelly Services, ist der weltweit größte Anbieter für naturwissenschaftliches Fachpersonal.

Unser Kunde ist eines der größten Pharmaunternehmen und weltweit vernetzt. Für die Vielzahl an pharmazeutischen Produkten und die äußerst reizvolle Pipeline suchen wir 4 anpackende und erfahrene

(Senior) Manager Technical Processes and Transfers (w/m).

 
Hintergrund der Position
Ziel dieser neu geschaffenen Management-Positionen am hochmodernen Produktionsstandort in Magdeburgist es, anspruchsvolle Produktionsprozesse auf dem Weg von den Ausgangsstoffen bis zu den fertigen Drug Productsim Detail zu verstehen, zu begleiten und zu verbessern. Als Technical Manager blicken Sie dabei umfassend und aus der Vogelperspektive auf die kommerziellen Lebenszyklen der Ihnen anvertrauen Produkte und identifizieren mit Hilfe Ihres operativen KnowHows die Stellen, an denen die Prozesse nachhaltig verbessert und robust gemacht werden können. Dabei haben Sie bereits den z.T. von Ihnen geleiteten, möglichst reibungslosen technischen Transfer zu anderen Sites oder zu den jeweiligen CMOs  (ggf. mit Scale Up) im Blick.

Welche Aufgaben kommen auf Sie zu?
Nach der Bestandsaufnahme der laufenden Prozesse und deren Beurteilung (u.a. nach Qualität und Effizienz) folgen die Validierung und Optimierungen der Prozesse, Launches und Transfers. Dazu etablieren Sie ein offenes Netzwerk zu den beteiligten Abteilungen. Für einige Produkte werden Sie selbst die Aufgabe des Technical Transfer Leadsübernehmen und das entsprechende Projektteam leiten.
Sie sind zuständig für:

  • Die enge und transparente Zusammenarbeit mit den Kolleginnen und Kollegen aus dem Supply Relationship Team (z. B. QA, Site Change Coordination, Supply Relationship), auch auf globaler Ebene
  • Datentrendanalysen und -reports, statistische Analysen
  • Prüfung und Genehmigung von Validierungs-Masterplänen sowie der zugehörigen Protokolle und Reports
  • Kontinuierliche Prozessverifizierungen (CPV, CPP, IPC…)
  • Change Control
  • Technische Dokumentation
  • Produktspezifische Qualitätsrisikoanalysen
  • Audits
  • Jährliche Produkt Reviews/Product Quality Reviews

 
Was sollten Sie mitbringen?

  • Ein naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazeutische Technologie, Pharmazie, Chemie, Chemieingenieurwesen oder ähnliches), gerne mit Promotion
  • +/- 7 Jahre Erfahrung im Bereich Drug Products
  • Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit CMOs
  • Erfahrung in der Einführung neuer Produkte bei 3rd Parties ist wünschenswert, aber nicht zwingend
  • Einen klaren Blick für Produktionsprozesse von innen und außen
  • Freude am Erarbeiten der technischen und wissenschaftlichen Zusammenhänge
  • Leidenschaft fürs Trouble Shooting
  • Eine offene und proaktive Kommunikation auf allen Hierarchieebenen

 
Für Ihre Fragen stehe ich gerne zur Verfügung. Schicken Sie mir einfach eine kurze Email an caroline.zilbauer(at)kellyservices.de, ich antworte Ihnen zeitnah, oder wir rufen uns auf Wunsch zusammen.

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung unter Bezugnahme auf dieses Stellenangebot und dieses Internetportal. Bitte bewerben Sie sich über unsere Internetseite https://jobs.kellyservices.deoder per Email an karriere.science.muenchen(at)kellyservices.de.

 
Kontaktieren Sie mich!
Dr. Caroline Zilbauer | Senior Consultant
Heimeranstraße 35 • 80339 München
www.kellyservices.de
Tel. +49 173/739 06 85