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Head Quality Assurance

Kelly Services (Schweiz) AG

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Head Quality Assurance

Kelly Scientific Resources ist ein kompetenter und erfahrener Partner der Life Science Industrie.
Unser Kundenunternehmen entwickelt, produziert und vermarktet medizinische Produkte für die Wiederherstellung von Knochen, Knorpel und Weichgewebe sowie Arzneimittel. Für Standorte in der Zentralschweiz suchen wir eine erfahrene und kommunikationsstarke Persönlichkeit als
 
Head Quality Assurance
 
Ihre Aufgaben:

  • Personelle sowie fachliche Führung der Abteilung Qualitätssicherung und Validierung mit 12 Mitarbeitern, wobei Sie dem CEO direkt unterstellt sind
  • Weltweite Sicherstellung der GxP Konformität unseres Kunden
  • Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001, ISO 13485, CFR Part 820, CMDR, EU-GM
  • Verantwortlichkeit für den Leitfaden für Arzneimittel sowie nationale und internationale behördliche Anforderungen für die Medizinprodukteherstellung
  • Betreuung von Inspektionen bzw. Audits sowie Lieferantenqualifizierung inklusive Auditmanagement
  • Funktion als direkte Ansprechperson in Qualitätsfragen
  • Verbesserung der QM-Systeme und –Standards durch die unternehmensweite Koordination aller Massnahmen und Aktivitäten

 
Ihr Profil:

  • Erfolgreicher Hochschulabschluss (Master) im Bereich Chemie, Pharmazie oder Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
  • Langjährige Erfahrung im regulierten Umfeld der Qualitätssicherung im Bereich Medical Devise
  • Ausgewiesene Führungserfahrung ist zwingend
  • Wichtig ist fundierte Erfahrung im Med. Tech und Pharmazeutischen Bereich sowie im QA Management mit den gesamten Regulierungen
  • Ausgezeichnete Kenntnisse im Bereich GxP für Medizinprodukte und Wirkstoffe/Arzneimittel
  • Vertiefte Erfahrungen in bspw. Auditierung, Qualifizierung, Validierung, Abweichungs- und Änderungsmanagement
  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke, diplomatisches Geschick sowie lösungsorientiertes  Denken und Handeln
  • Erforderlich sind flüssige Deutsch- und Englischkenntnisse

 
Es handelt sich um eine Festanstellung mit Stellenantritt ab Januar 2017 oder früher.
 
Finden Sie sich in diesem Profil wieder? Dannbewerben Sie sich noch heute onlineoder unter laura.tueshaus(at)kellyservices.ch
Frau Laura Tüshaus (Tel: +41 (0)44 225 41 08) erklärt Ihnen gerne mehr zu Ihrer neuen Herausforderung und Ihrem neuen Arbeitgeber.
 
Kelly Services (Schweiz) AG, Kelly Scientific Resources, Löwenstrasse 29, 8001 Zürich, 
Öffnungszeiten von Mo - Fr 8h00 – 12h00 / 13h30 – 18h00