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Regulatory Affairs Manager (m/w) GWP 5654

Stettler Consulting AG

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Regulatory Affairs Manager (m/w) GWP 5654

Herausfordernde Aufgaben in der Registrierung von pharmazeutischen Produkten

Für unsere Kunden, führende Unternehmen aus der Pharmabranche, suchen wir laufend selbständige, belastbare, ziel- und lösungsorientierte Persönlichkeiten als

Regulatory Affairs Manager (m/w) GWP 5654

Region: Deutschschweiz

Ihre Aufgaben:

  • Überprüfen, Erstellen und Einreichen der Schweizer Neuzulassungsdossiers gemäss der (inter)nationalen Richtlinien und Gesetze
  • Pflege, Bearbeitung und Aktualisierung der bestehenden Registrierungsdossiers
  • Produktbezogenes Lifecycle-Management
  • Koordination von regulatorischen Aktivitäten auf nationaler und internationaler Ebene
  • Prüfung und Freigabe von Verpackungen, Produktetiketten und Arzneimittelinformationen
  • Direkte Ansprechperson für die Zulassungsbehörden, Beantwortung von Behördenfragen
  • Zusammenarbeit und Vertretung anderer Stellen im regulatorischen Bereich (z.B. Pharmakovigilanz, Medical Information)
  • Aktive Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (Medical Affairs, Marketing, Quality Assurance sowie Pricing & Reimbursement)

Ihr Profil:

  • Pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
  • Hervorragende Kenntnisse der nationalen Arzneimittelgesetzgebung
  • 2-3 jährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmabranche (Rx und OTC)
  • Exaktes, selbständiges und verantwortungsbewusstes Arbeiten
  • Gutes Zeitmanagement und ein hohes Mass an Selbstorganisation
  • Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
  • Initiative und lösungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Leistungsbereitschaft
  • Deutsche Muttersprache, sehr gute Englischkenntnisse
  • Französischkenntnisse sind ein Plus

Entsprechen diese spannenden Aufgaben Ihren Qualifikationen und Vorstellungen? Dann rufen Sie uns an oder senden Sie direkt Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe der Referenz-Nummer „ GWP 5654“ an Frau Anja Sprenger (Tel. 043 288 43 55).

Stettler Consulting AG
Executive Services Health Care
Burgstrasse 29, Postfach 228
CH-8706 Meilen
Tel. +41 (0) 43 288 43 43; Ref. Nr. GWP 5654
www.stettlerconsulting.ch
jobs@stettlerconsulting.ch

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