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Senior Qualification Engineer (m/w)

Cilag AG

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Senior Qualification Engineer (m/w)

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Senior Qualification Engineer (m/w)

Standorte:Schaffhausen, Schweiz
Funktion: Quality (Eng)
Arbeitsplatzbeschreibung
Requisition ID: 0000176G
 
Cilag AG ist ein internationales Entwicklungs- und Produktionsunternehmen der Pharmasparte Janssen von Johnson & Johnson mit Sitz in Schaffhausen. 
Als Abteilung Qualitätssicherung Engineering (QA Eng) betreuen wir aus Qualitätssicht alle Anlagen und Räume  in der Produktion, der Haustechnik, in den Lagern, sowie in den Laboren am Standort Schaffhausen. Produktionsseitig umfasst dies die Pharma und Wirkstoffherstellung, den Bereich Medical Devices, sowie den Verpackungsbereich.
 
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als
Senior Qualification Engineer (m/w)
Aufgaben
 
  • Sicherstellung der korrekten Umsetzung von Behördenanforderungen bezüglich Anlagenqualifizierungen in allen technischen Projekten im Bereich Pharma- und Chemie Herstellung der Cilag .
  • Überprüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten (User Requirement Specifications, Design Specifications, Installation- and Operational Qualifications ect.)
  • Unterstützung der Ingenieure bei allen Qualitätsfragen
  • Unterstützung der Erstellung von Risikoanalysen.
  • Sicherstellung der korrekten Qualifizierung und Rezertifizierung der Reinräume im Bereich Pharma und Chemie.
  • Unterstützung bei der Implementierung von Globalen Standards und Anpassung von Richtlinien
  • Kontinuierliche Verbesserung der Qualifzierungsprozesse im Bereich Pharma- und Wirkstoffherstellung.
  • Koordination und Führung von Kontraktoren im Bereich QA Engineering.
Qualifikationen
Profil
 
  • Naturwissenschaftliche oder technologische Ausbildung, vorzugsweise mit Schwerpunkt im pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Bereich der Verfahrenstechnik
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich, vorzugsweise in der parenteralen Herstellung.
  • Analytisches Denken, selbständige und zielorientierte Arbeitsweise.
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit.
  • Sehr gute kenntinsse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
  • Sehr sichere MS Office Kenntnisse.
 
Es erwartet Sie eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem hoch technologisierten Produktionsumfeld mit attraktiven Konditionen.
 
Sie sind eine belastbare und kommunikationsstarke Persönlichkeit, die gerne in einem Team arbeitet. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung in unserem Karriereportal www.careers.jnj.com.
Primärer Standort
Schweiz-Schaffhausen-Schaffhausen
Organisation
Cilag AG (8562)
Funktion
Quality (Eng)