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Clean Media Systems, Utilities & Monitoring Experte

Roche AG

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Clean Media Systems, Utilities & Monitoring Experte

Clean Media Systems, Utilities & Monitoring Experte

Schweiz, Basel-Stadt, Basel

Das Drug Product Clinical Supply Center (Liquids) innerhalb der Organisation Pharmaceutical Development & Supplies, Biologics EU befasst sich mit der Herstellung von klinischen Prüfpräperaten zur parenteralen Applikationen (Spritzen, Vials für flüssige & lophilisierte Produkte) unter Anwendung moderner und hochautomatisierter Abfüllanlagen. Der Betriebsbereich beliefert weltweit klinische Studien der Phasen I, II & III aus den reichhaltigen R&D Portfolio an neuen, innovativen und hochkonzentrierten Arzneistoffen.

Als Experte der Reinmedien, Utilities und Monitoring sind Sie als Mitarbeiter des Teams Qualifizierung & Monitoring für die Sicherstellung der cGMP-Status des Reinraumbereiches und Herstellequipments verantwortlich. Sie koordinieren betriebsseitig das entsprechende Monitoring Programm und fungieren für Ihre Systeme als direkter Ansprechspartner zu den Abteilungen QC Mikrobiologie, Werkstatt, Haustechnik, Engineering und Kesselhaus. Als Uservertreter für das Umgebungsmonitoring System sind Sie der erste Ansprechspartner für den Betrieb für Fragen zum System und führen Trendings durch. Ausserdem besteht die Position aus folgenden Hauptaufgaben:

  • Verantwortung für die Überwachung und den Betrieb der Reinmedienanlagen der Liquida Entwicklung in Bau 97: WFI-Erzeugung, Lagerung und Verteilung, Reinstdampf-Erzeugung und -Verteilung sowie Stickstoff-Verteilung
  • Sicherstellung des GMP Status der Reinmedien und dentsprechendes Management von Änderungen und Abweichungen
  • Überwachung Reinmedien-Monitoring (online/offline/inline)
  • Koorodination der anlegetechnischen Funktionskontrollen, Kalibrierungen und Validierungen
  • Erstellen und Anpassen von Arbeitsvorschrieften (SOPs) im Condor System
  • Verantwortlich für das Online-Umgebungsmonitoring und das Trendingprogramm der Abteilung
  • Repräsentation des Fachbereiches bei Audits und Inspektionen
  • Who you are
    Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Dann ist Roche für Sie der Ausgangspunkt für ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen.

    Für die Stelle verfügen Sie über folegnde Qualifikationen:

    • Abgeschlossenes FH Studium im Bereich Life Science (z.B. Pharmatechnik, Biotechnologie) beziehungsweise in der vergleichbaren Studienrichtung oder Ausbildung mit mehrjähriger Erfahung in einem vergleichbaren Bereich
    • Technisches Verständnis und Interesse an komplexen automatisierten Anlagen
    • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, eine exakte Arbeitsweise und Zuverlässigkeit auch unter zeitlicher Belastung
    • Flexibilität und die Bereitschaft zum Piketdienst
    • Sichere Anwendung und sehr gute Kennntnisse von Standard-PC Programmen und die Bereitschaft zur Einarbeitung in produktionsunterstützenden IT-Systemen (Trackwiese, SAP)
    • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Who we are
    Basel ist Hauptsitz der Roche-Gruppe und eines ihrer wichtigsten Zentren für Pharmaforschung. Mehr als 8500 Mitarbeitende aus rund 90 Ländern sind in Basel — einem der grössten Standorte von Roche — tätig. Mehr dazu.

    Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.
  • Job facts
    • Location Schweiz, Basel-Stadt, Basel
    • Function Forschung
    • Subfunction Pharmazeutik/Prozessforschung
    • Schedule Vollzeit
    • Job level Mitarbeiter mit Berufserfahrung
    • Job type Unbefristet Angestellte/r
    • Division Roche Pharmaceuticals
    • Date 2016/10/18
    • Job-ID 2964069305
  • Get in touch
    Schürch, Andrea+41 61 688 17 85
    Arbeitsort: Basel