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Qualification Specialist / Coordinator (m/w)

Hays (Schweiz) AG

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Qualification Specialist / Coordinator (m/w)

Für unseren Kunden suchen wir einen

Qualification Specialist / Coordinator (m/w)

freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt in der Region Basel
  • Referenznummer:
    318821/11
  • Startdatum:
    sofort
  • Projektdauer:
    12 MM+
Ihre Aufgaben:
  • Organisation und Durchführung der Aktualisierung und Harmonisierung von fachtechnischen Dokumenten
  • Mitarbeit bei der Durchführung der Qualifizierung von Analysengeräten
  • Unterstützung der Fachexperten bei der Erstellung von Kalibrierungs-SOPs
  • Sicherstellung einer einheitlichen und optimalen Planung, Durchführung und Dokumentation von Kalibrierungsaktivitäten
  • Pflege von IT-Systemen und Datenbanken im GMP-Bereich, im Besonderen der Gerätedatenbank
  • Pflege der Kontakte mit externen Service-Stellen als Single Point of Contact
  • Führung der Gerätelisten im Zusammenhang mit Wartungsverträgen
  • Unterstützung der Entwicklungsmitarbeitenden bei GMP- und CSV-relevanten Angelegenheiten
  • Mitwirkung bei Audits und Inspektionen
  • Führung der Geräte-Logbücher
Ihre Qualifikationen:
  • Naturwissenschaftler mit Universitäts-/Fachhochschul-Abschluss
  • Berufserfahrung in Analytik (Entwicklung und/oder Qualitätskontrolle) der pharmazeutischen Industrie
  • Entsprechende GMP-Kenntnisse und Erfahrung bei deren Umsetzung sind erwünscht
  • Flair für IT-Applikationen; neben den Microsoft Office-Anwendungen ist idealerweise Erfahrung mit spezifischen Programmen wie z.B. PharmSchul, condor, TrackWise, Stature von Vorteil
  • Sie sind selbständiges und sauberes Arbeiten gewohnt
  • Sie besitzen einen systematischen, initiativen und zielorientierten Arbeitsstil
  • Teamerfahrung und Teamgeist
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift