129 days ago on carbogen-amcis.com

Chemist Quality Assurance (m/w)

CARBOGEN AMCIS AG

  • Work region
  • Sector
  • Employment type
  • Position

 Please refer to JobSuchmaschine in your application

Chemist Quality Assurance (m/w)

CARBOGEN AMCIS AG ist ein führendes Dienstleistungsunternehmen im Bereich der Produkt- und Verfahrensentwicklung bis hin zur kommerziellen Produktion von Wirkstoffen für die pharmazeutische und bio-pharmazeutische Industrie mit Schweizer Standorten in Aarau, Bubendorf, Hunzenschwil, und Vionnaz sowie den Standorten Riom (FR), Manchester (UK) und Shanghai (CHN).

Unser unternehmerischer Erfolg basiert auf der hohen fachlichen und persönlichen Kompetenz unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.

Im Zuge einer Nachfolgeregelung bieten wir Ihnen an unserem Standort in Aaraueine neue Herausforderung als:

Chemist Quality Assurance (m/w)

Der Stelleninhaber unterstützt die Quality Unit bei der Pflege, Umsetzung, ständigen Verbesserung und Weiterentwicklung des nach cGMP-Aspekten ausgelegten Qualitätssicherungs-Systems der Firma.

Der Stelleninhaber unterstützt unsere Herstellungs- und Entwicklungsprojekte in allen QA Fragen und ist wichtiger Bestandteil der Projektteams. Wesentlicher Bestandteil der Aufgabe ist der Batch Record Review und die Freigabe im Auftrag der FvP (Fachtechnisch Verantwortliche Person).

Ihre Aufgaben:
  • Sicherstellung der GMP-Compliance am Standort
  • Betreuung und fachliche Begleitung von Herstellprojekten bezüglich GMP-konformer Ausführung und Vertretung der QA in den Projektgruppen resp. gegenüber dem Kunden
  • Kontrolle der Herstelldokumentationen aus den Produktionsstätten
  • Prüfung und Freigabe der im Kundenauftrag hergestellten Produkte
  • Bearbeiten von Abweichungen und Change Control Anträgen
  • Bearbeiten von allen qualitätsrelevanten Dokumenten
  • Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
  • Mitarbeit bei Planung, Vorbereitung und evtl. auch Durchführung von internen und externen Audits
  • Erstellung, Bearbeitung, Review und Weiterentwicklung von Arbeitsanweisungen und anderen GMP-relevanten Dokumenten
  • GMP-Schulungen von Mitarbeitern
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Studienabschluss
  • Berufserfahrung in der Qualitätssicherung für die Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen, zusätzliche praktische Erfahrungen im GMP-Bereich von Vorteil
  • Sehr gute Team-, Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
  • Ausgeprägte Fähigkeit komplexe Prozesse zu erfassen und abteilungsübergreifend zu gestalten
  • Gute EDV-Kenntnisse, Erfahrungen mit Chromatographiedaten und LIM-Systemen von Vorteil
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen eine interessante Aufgabenstellung in einem motivierten Team, ein angemessenes Salär und fortschrittliche Sozialleistungen.

Für ergänzende Auskünfte steht Ihnen Herr Jan Vossen gerne zur Verfügung.

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann erwarten wir gerne Ihre vollständigen Bewerbungs-unterlagen an:

CARBOGEN AMCIS AG
Personalabteilung
Schachenallee 29
CH-5001 Aarau
bewerbung@carbogen-amcis.com