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Spezialist Qualifizierung / Validierung (m/w)

Gemü GmbH

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Spezialist Qualifizierung / Validierung (m/w)

Die passenden Aufgaben für Sie:

Sie stellen die Erfüllung der Nachweispflicht und die Einhaltung von normativen Anforderungen sicher und unterstützen das Entwicklungsteam während des gesamten Produktlebenszyklus. Im Weiteren sind Sie verantwortlich für die Planung und Durchführung der Prozessvalidierungen und erarbeiten die technischen Grundlagen für die Entscheidungsfindung. Sie übernehmen eine wichtige Funktion als Schnittstelle zwischen den Abteilungen Projekt- und Qualitätsmanagement, Technik und Produktion und beraten die internen wie auch externen Kunden in Zulassungsfragen. Das Erstellen und Moderieren von Risikoanalysen (FMEA) sowie die Durchführung von Computer System Validierungen (CSV) gehören auch in Ihr anspruchsvolles Aufgabengebiet.

Die passende Persönlichkeit für uns:

Sie sind technisch ausgebildet und besitzen grosse Erfahrung bezüglich regulatorischer Anforderungen bei Medizinprodukten. Gute Kenntnisse im Bereich des GMP-Umfeldes, breites IT-Anwenderwissen und sicheres Englisch in Wort und Schrift setzen wir voraus. Sie sind kommunikativ, teamfähig, selbstständig, durchsetzungsstark und engagiert.

Interessiert?

Wir freuen uns auf Sie. Direktbewerbungen werden bevorzugt. Unterlagen bitte an GEMÜ GmbH, Frau Corinne Bütler, Leiterin Personal, Lettenstrasse 3, 6343 Rotkreuz, Tel. 041 799 05 20, corinne.buetler(at)gemue.ch, www.gemue.ch.