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Qualitätsingenieur (m/w) für Entwicklungsprojekte

HELVETING Engineering AG

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Qualitätsingenieur (m/w) für Entwicklungsprojekte

Qualitätsingenieur (m/w) für Entwicklungsprojekte

HELVETING ist ein dynamisches, international ausgerichtetes, unabhängiges Engineering- und Beratungsunternehmen. Bei uns sind hochqualifizierte Ingenieure und Wissenschaftler beschäftigt. Wir entwickeln kundenspezifische Lösungen und beraten unsere Kunden aus verschiedenen Branchen in Prozess- und Technologiefragen. Cross Engineering ist unsere Exklusivität. Mit dieser interdisziplinären Denk- und Arbeitsweise entstehen neuartige Lösungen - weit über Branchengrenzen hinweg. Um die hohen Erwartungen unserer Kundschaft auch zukünftig optimal erfüllen zu können, suchen wir zur Erweiterung unseres Teams ab sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als:

Ihre Aufgaben

In dieser Position als Qualitätsingenieur (m/w) für Entwicklungsprojekte erwarten Sie folgende Aufgaben:

  • Begleitung von Entwicklungsprojekten als Qualitätsansprechpartner und Koordination aller qualitätsrelevanten Aktivitäten

  • Kontinuierliche Weiterentwicklung und Verbesserung des Entwicklungsprozesses unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben

  • Moderation und Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen

  • Durchführen von QM-Maßnahmen gem. DIN EN ISO 13485 und FDA QSR

  • Unterstützen der Abteilungen bei Qualitätsmanagementaufgaben mittels qualitätstechnischer Methoden und Verfahren

  • Mitwirkung bei Aufrechterhaltung und kontinuierlicher Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems

  • Unterstützung bei der Durchführung von qualitätsbezogenen Schulungs- und Trainingsmaßnahmen

Sie bringen mit

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium als Diplom-Ingenieur/-in im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau oder Mechatronik

  • Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement - insbesondere bei der Begleitung von Neuentwicklungen oder Weiterentwicklung von Medizinprodukten

  • Ausgeprägtes technisches Verständnis für die Geräteentwicklung und -produktion in einem regulierten Umfeld

  • Sehr gute Kenntnisse der gängigen Normen (DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 14971 etc.)

  • Kenntnisse der US FDA Quality System Regulations (21 CFR 820)

  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in Europa (IVD-Richtlinie 98/79/EC) und USA (FDA) sind von Vorteil

  • Kenntnisse aus dem Bereich Risikomanagement

  • Erste Erfahrungen mit SCRUM in Entwicklungsprojekten von Vorteil

  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

  • Strukturierte und zielgerichtete Arbeitsweise

  • Hohe Sozialkompetenz und ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

  • Flexibilität, Belastbarkeit, Zuverlässigkeit sowie Engagement

Was wir bieten

Wir bieten Ihnen eine äußerst abwechslungsreiche Tätigkeit in einem sehr dynamischen und zukunftsorientierten Unternehmen sowie zeitgemässe Anstellungsbedingungen. Sie agieren in einem innovativen und motivierten Team, in dem Sie ein hohes Maß an Eigenverantwortung übertragen bekommen und Perspektiven für Ihre persönliche Entwicklung finden.

Bringen Sie mit uns Ihr Talent zur erfolgreichen Entfaltung. Wenn Sie an unserem Erfolg teilhaben wollen, freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (elektronisch) mit Foto.

Kontakt:

HELVETING AG
Human Resources
Industriestrasse 7
5432 Neuenhof b. Baden (Schweiz)

Tel. +41 56 204 20 70
Fax +41 56 204 20 71

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