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Consultant IT Compliance / Computerized System Validation (m/w)

Arcondis AG

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Consultant IT Compliance / Computerized System Validation (m/w)

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Consultant IT Compliance / Computerized System Validation (m/w)

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Profil
Standort: Reinach bei Basel

ARCONDIS ist das grösste Beratungsunternehmen für die Life Sciences Industrie in der DACH-Region. Seit 2001 managen wir für unsere Kunden Herausforderungen und Projekte in den Bereichen Compliance, Information Management und IT Management.

Ihre Aufgaben:

  • Beratung in Kundenprojekten
  • Analyse, Durchführung und Schulung im Bereich IT Compliance/Computersystemvalidierung (Validierung von Software und Qualifizierung von Hardware in GxP-Bereichen der Life Sciences Industrie)

Ihr Profil:

  • Akademische Ausbildung in Wirtschaftsinformatik, Ingenieurwesen, Pharmazeutik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
  • Nachweisliche Kenntnisse im Bereich IT Compliance im GxP-relevanten Umfeld (z.B. ITIL, COBIT, CMMI, Datenschutz, Technologie-Einführungen oder -Migrationen)
  • Kenntnisse im IT Process/Project Quality Management oder in Computer System Validation (GAMP)
  • Nachweisliche Kenntnisse von regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EU)
  • Sehr gutes IT Verständnis
  • Erfahrung mit verschiedenen Software-Produkten (z.B. ERP-Systeme) sowie mit Clients, Servers, Datenbanken
  • Leitung eingener (Teil-)Projekte im Life Sciences Umfeld und Erfahrung mit Projektmanagement-Methoden
  • Methodisches Vorgehen
  • Konzeptionelle und analytische Fähigkeiten
  • Hohes Engagement und ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Netzwerkpflege
  • Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft

Angaben zu Zusatzleistungen und Karrieremöglichkeiten finden Sie hier.

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