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Senior Consultant IT Compliance / Computerized System Validation (m/w)

Arcondis AG

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Senior Consultant IT Compliance / Computerized System Validation (m/w)

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Senior Consultant IT Compliance / Computerized System Validation (m/w)

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Standort: Reinach bei Basel

ARCONDIS ist das grösste Beratungsunternehmen für die Life Sciences Industrie in der DACH-Region. Seit 2001 managen wir für unsere Kunden Herausforderungen und Projekte in den Bereichen Compliance, Information Management und IT Management.

Ihre Aufgaben:

  • Konzeption von IT Compliance Frameworks mit Fokus auf die Life Sciences Industrie
  • Leitung von Kundenprojekten, insb. Validierung von Softwaresystemen, Qualifizierung von Hardware und Durchführung von IT Qualitätsmanagementaufgaben
  • Schulung und Coaching im Bereich Computerized System Validation und IT Compliance
  • Einbindung und Anleitung von unseren (Junior) Consultants in Projekten
  • Ausbau des eigenen Kundennetzwerkes und Betreuung bestehender Kunden

Ihr Profil:

  • Akademische Ausbildung in Wirtschaftsinformatik, Pharmazeutik oder in einer vergleichbaren Fachrichtung
  • Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich IT Compliance/CSV
  • Umfangreiche Kenntnisse im Bereich IT Compliance im GxP-relevanten Umfeld (z.B. ITIL, COBIT, CMMI), im IT Process/Project Quality Management oder in Computer Validation (GAMP)
  • Fundierte Kenntnisse von regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA, Swiss Medic)
  • Fundiertes IT Verständnis
  • Breites Compliance-Verständnis, wie z.B. einer Vertiefung im Bereich Data Privacy, Risk-, Supplier- oder Audit Management
  • Erfahrung als Projektmanager bei Kundenprojekten
  • Fundierte Consulting-Erfahrung
  • Erarbeitung von nachhaltigen und pragmatischen Lösungen gemeinsam mit dem Kunden
  • Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Reisebereitschaft

Angaben zu Zusatzleistungen und Karrieremöglichkeiten finden Sie hier.

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