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MitarbeiterIn Qualitätssicherung

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MitarbeiterIn Qualitätssicherung

Stellenangebote

MitarbeiterIn Qualitätssicherung

MitarbeiterIn Qualitätssicherung / Fest (100%) ab pe sofort oder nach Vereinbarung
Anstellungsart Festanstellung
Region St.Gallen/ Appenzell

für unseren Kunden ein Unternehmen in der Chemiebranche suchen wir einen

Ihr Aufgabengebiet:

Aufgaben:
GMP: Unterstützung QP bei Projekten zur Lancierung von neuen APIs: Validierung von Produktionsprozessen und Analysenmethoden, Qualifizierungen von Anlagen und Geräten
GMP: Unterstützung QP beim Verfassen von DMFs und Beantwortung von Behördenfragen (Europa und Asien) zu GMP-Prozessen und APIs im Rahmen von Markteinführungen
GMP: Unterstützung QP bei Überwachung der Konformität mit GMP-Richtlinien, Aktualität SOPs, Produktionsvorschriften, Spezifikationen, Prüfanweisungen, Konfektionierungsanweisungen
GMP: Batch Record Reviews, Change Control
Unterstützung QP / pe qa bei Erbringung von qa-Dienstleistungen für Kunden
Unterstützung pe qa bei Vorbereitung und Durchführung von Audits (inkl. Audits in Schriftform), Erstellung und Abarbeitung der entsprechenden Massnahmenpläne
Unterstützung pe qa bei der Gewährleistung der Ablauforganisation (Prozessorganisation)
Unterstützung pe qa bei Prozessen Abweichungen, Reklamationen, interne Audits, Change Control
Vorgabedokumente: Erstellung, Änderungen, Freigabe, Aufbewahrung, Versionskontrolle, etc.
Nachweisdokumente: Kontrolle und Freigabe (Kennzeichnung, Ablageorte, Aufbewahrungs-fristen, etc.)

Unterstützung pe qa bei der Gewährleistung der Ablauforganisation (Prozessorganisation)

Ihr Profil

Anforderungen:

  • Berufsausbildung als Chemielaborant
  • Berufserfahrung in der organischen Chemie
  • Weiterbildung mit Hochschul- oder Fachhochschulabschluss
  • Erfahrung in der Qualitätssicherung
  • Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
  • sehr gute EDV Kenntnisse
Anforderungen
Sprachkenntnisse:-
Sprachkenntnisse:-
Bildungsniveau:
Alter:bis 65 Jahre
Berufserfahrung:
FilialeIhr AnsprechpartnerClaudio Perrino Telefon071 727 97 97 E-Mailc.perrino@eupro.ch
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