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Validierungsingenieur / Spezialist (m/w)

advisca gmbh

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Validierungsingenieur / Spezialist (m/w)

  • Herausforderung in der Diagnostik
  • Das Unternehmen:

    Unsere Mandantin ist die Beste ihres Fachs. Ihre Gerätschaften und Präzisionsinstrumente für die spezialisierte Medizinaltechnik geniessen Weltruf. Hohes Qualitätsbewusstsein, einzigartige Präzision und Swissness sind das Markenzeichen des Unternehmens und der Garant für eine zufriedene und wiederkehrende Kundschaft. Zur Verstärkung der Abteilung RA/QM suchen wir eine motivierte Persönlichkeit als Validerungsingenieur.

  • Ihre Verantwortung:

    Sie sind verantwortlich für die Umsetzung von Validierungsprojekten im Hinblick auf Prüfmethoden zur Freigabe von Medizinprodukten unter Berücksichtigung von technischen Aspekten und (inter-) nationalen Richtlinien (ISO 13485, GxP, FDA). Sie arbeiten eng mit der Produktion sowie F&E zusammen und tragen massgeblich zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung der Produkte und der Prozesse bei. Zu Ihrem Aufgabengebiet gehören weiter die Erstellung und Aktualisierung der mitgeltenden Qualitätssystemdokumente, weiter führen sie interne und externe Audits durch. Nebst dem Review und der Freigabe von Validierungen, stellen Sie die Schulung der Mitarbeiter sicher und sind Ansprechpartner für interne und externe Stellen, insbesondere auch Behörden.

  • Ihr Profil:

    Sie verfügen über eine höhere technische Ausbildung (z.B. Maschineningenieur FH/ETH) und haben sich im Bereich Qualitätsmanagement (ISO 13485, GMP, QSR) weitergebildet. Idealerweise verfügen Sie bereits über Erfahrung auf dem Gebiet der Validierung und sind mit den Anforderungen der Medizinaltechnik vertraut. Sie denken analytisch und arbeiten gerne selbständig aber auch in interdisziplinären Teams. Ihre kommunikativen Fähigkeiten sind überdurchschnittlich; sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

  • Unser Angebot:

    Herausfordernde Tätigkeit in der Medizinaltechnik. Innovation und hohes Qualitätsbewusstsein. Intakte Wertvorstellungen und überdurchschnittliche Anstellungsbedingungen.

  • Ihre Bewerbung mit dem Vermerk Referenz 7056senden Sie bitte per E-Mail an welcome@advisca.choder füllen Sie das Bewerbungsformularauf unserer Homepage www.advisca.chunter Bewerbungaus. Gerne geben wir Ihnen weitere Informationen unter dem Telefon +41 31 310 26 00. Wir sichern Ihnen vollste Diskretion zu.

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