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QA Release Specialist

Chemie-Pharma AG

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QA Release Specialist

Ref. 2018 QA Release Specialist

Mandant:

Im Frühjahr 2005 wird unsere neue, hochmoderne Lyophilisation Production Facility (LPF) zur
Abfüllung und Gefriertrocknung von biotechnologischen Produkten in die kommerzielle Produktion
gehen. Im Zuge des damit verbundenen Ausbaus suchen wir für unseren Bereich Qualitätssicherung
LPF einen engagierten

QA Release Specialist (m/w)

Zu Ihrem verantwortungsvollen Aufgabenbereich gehören:

• Selbständige Durchführung von Batch Record Reviews (inkl. Verfolgung von Deviations und
Events)
• Bewertung von Abweichungen während der laufenden Produktion, ggf. Einleitung der dadurch
notwendigen korrektiven Aktionen
• Mitarbeit bei der Betreuung und Nachverfolgung des Change Control Systems (administrative
Unterstützung ist vorhanden)
• Bearbeitung und Verfolgung von Complaints
• Zusammenarbeit in anderen Zuständigkeitsbereichen und ggf. Stellvertretung des QA-
Managers
Voraussetzung für diese Funktion ist ein naturwissenschaftliches Studium (FH oder HS) oder eine
andere vergleichbare Ausbildung (z.B. Pharmatechniker). Zudem verfügen Sie über mind. 2 Jahre
Praxiserfahrung in der Pharmaindustrie (idealerweise im Bereich der aseptischen Produktion) und
fundiertes Wissen hinsichtlich GMP- und FDA-Anforderungen. Grundkenntnisse im Bereich
Lyophilisation sowie technisches Know-how in den Bereichen Medienversorgungen, Maschinen, etc.,
die zur Herstellung von Arzneimitteln eingesetzt werden, sind von Vorteil.

Sie sind eine belastbare Persönlichkeit, die gerne in interdisziplinären Teams arbeitet und über sehr
gute kommunikative Fähigkeiten verfügt. Sie treffen Entscheidungen selbständig und erledigen auch
Routinearbeiten sorgfältig und zuverlässig. IT-Anwenderkenntnisse (MS-Office, R/3) sowie sehr gute
Englisch- und Deutschkenntnisse (in Wort und Schrift) runden Ihr Profil ab.

Kontakt:

• Chemie-Pharma AG
• Blegistrasse 25
• 6340 Baar
• Tel. Zentrale AG ++41 056 648 25 75
• E-Mail: info@chemiepharma.ch