403 days ago on career.isg.com

Regulatory Affairs Manager (m/w)

ISG International Service Group Schweiz GmbH

  • Work region
  • Sector
  • Employment type
  • Position

 Please refer to JobSuchmaschine in your application

Regulatory Affairs Manager (m/w)

Unser Auftraggeber bietet seinen Kunden Laborinstrumente und Lösungen für die Branchen Biopharma und Klinische Diagnostik an.

Für den Standort im Raum Zürich sucht unser Auftraggeber einen

Regulatory Affairs Manager (m/w)
Ihre Aufgaben:
  • Sie sind für die Vorbereitung der Regulatory Strategie der zukünftigen Projekte (ev. klinische Design Studien) zuständig
  • Die Ausarbeitung und Durchsetzung der RA Strategie in Kundenprojekten verlangt Selbstdisziplin von Ihnen
  • Die Durchführung von In Vitro-Diagnostic (IVD) Konformitätsbewertungsverfahren zählen zu Ihren Herausforderungen
  • Für das Erstellen von Konformitätserklärungen beweisen Sie Ihre gewissenhafte Arbeitsweise
  • Die Durchführung von Produkteregistrierungen meistern Sie mit Engagement
  • Für Partner in Risk Management Angelegenheiten setzen Sie sich versiert ein
  • Sie werden für die Prüfung aller Drucksachen zur Sicherstellung der weltweiten Konformität eingesetzt
  • Sie übernehmen die Funktion als Ansprechpartner in Vigilance Fragen
  • Das Durchführen der Market surveillance auf internationaler Ebene gibt Ihnen Abwechslung
  • Schliesslich erstellen Sie Schulungsunterlagen termin- und ordnungsgerecht
Ihr Profil:
  • Wir erwarten von Ihnen eine technische Ausbildung (Ingenieur) oder ein naturwissenschaftliches Studium
  • Idealerweise weisen Sie mind. 3 Jahre Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager vor oder Sie überzeugen uns mit mind. 5 Jahre Erfahrung als Quality Manager im Apparate- oder Maschinenbau, vorzugsweise in der Medizinaltechnik
  • Ihre guten Kenntnisse in Produktlebenszyklus Management zeichnen Sie weiter aus
  • Gute Kenntnisse können Sie auch im Bereich der IVD- und QSR-Anforderungen umsetzen
  • Letztlich beherrschen Sie die englische wie auch die deutsche Sprache in Wort und Schrift

Angebot:

Unser Auftaggeber ermöglicht Ihnen ein vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabengebiet in einem dynamischen Team.

Sind Sie interessiert an dieser verantwortungsvollen Herausforderung? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (inkl. Foto) ausschliesslich per E-Mail an bewerbung.taumberger@isg.com unter der Angabe der Kenn-Nr.44575oder bevorzugt über unser Online-Bewerberportal.

Bewerben Sie sich online über unser ISG-Karriereportal!

Besuchen Sie uns auf career.isg.com- hier finden Sie täglich neue Jobangebote.
International Service Group Schweiz GmbH
8580 Amriswil, Nordstrasse 13
Nicole Taumberger, Tel. +41 71 411 13 05, +41 76 443 24 80
eMail: bewerbung.taumberger@isg.com, www.isg.com