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Assistent/in Qualitätssicherung 100%

Primework AG

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Assistent/in Qualitätssicherung 100%

Wir suchen für eine führende Institution, tätig im Gesundheitswesen nach Vereinbarung eine:       

Assistent/in Qualitätssicherung

Aufgaben

  • Erstellen, Prüfen und Verwalten von Prozess- und Arbeitsvorschriften (SOPs)
  • Erstellen, Prüfen und Verwalten von Product Quality Reviews (PQR)
  • Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Änderungsanträgen und Überwachung von Massnahmen
  • Erstellen und Überwachung von Schulungsplänen
  • Organisation und Durchführung von internen GMP Schulungen
  • Organisation und Durchführung von internen Audits sowie externen Audits bei den Lieferanten
  • Mitarbeit bei Inspektionen durch nationale Behörden sowie bei Audits durch die Kunden
  • Review von Chargendokumenten für Freigabezwecke
  • Unterstützung der Produktion hinsichtlich qualitätsrelevanter Prozesse
  • Betreuung der internationalen Kunden als Ansprechpartner/in für alle qualitätsrelevanten Belange zum entsprechenden Produkt

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Anforderungen

  • Naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung
  • Mehrjährige Erfahrungen im Bereich der Qualitätssicherung und den oben aufgeführten Aufgaben
  • Berufserfahrung im regulierten Umfeld (GMP) bzw. in der pharmazeutischen Industrie
  • Kenntnisse der relevanten Gesetze und Richtlinien
  • Deutsch als Muttersprache
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

 

 

 

 

Arbeitsort

  • Uznach (SG)