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Qualitätsmanager/in 100%

Primework AG

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Qualitätsmanager/in 100%

Für ein Schweizer Pharmaunternehmen das entwickelt, fertigt und vertreibt international bewährte und innovative Pharmazeutika und suchen nach Vereinbarung eine/n: 

 

Qualitätsmanager/in

 

Aufgaben

  • Bearbeitung, Nachverfolgung und Sicherstellung des fristgerechten Abschlusses von Abweichungen, Reklamationen, Audit-Observationen
  • Korrektur  und Verbesserungsmassnahmen (CAPAs)
  • Durchführung der zugehörigen Untersuchungen und Root Causes
  • Durchführung von Risikoanalysen (Risikomanagement)
  • Genehmigung und Bearbeitung von Changes mit und ohne Regulatory Impact
  • Freigabe von Herstellvorschriften (Master Batch Records, Batch Record Reviews)
  • Unterstützung und Mitarbeit bei Inspektionen
  • Beteiligung bei der internen und externen Auditdurchführung und Planung
  • Beteiligung bei und Bewertung von Supplierqualifikationen 

 

Anforderungen

  • Naturwissenschaftlich-technischer oder pharmazeutischer Hochschulabschluss
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, in der Qualitätssicherung und / oder Produktion
  • Deutsche Muttersprache
  • Sehr gute Englischkenntnisse schriftlich und mündlich
  • Erfahrung im Umgang mit SAP, Trackwise, Office Programmen 

 

Arbeitsort

  • Aesch (BL)