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Regulatory Affairs Manager

Maxwell Personal- & Kaderselektion

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Regulatory Affairs Manager

Stellenangebot

Regulatory Affairs Manager


Das Unternehmen

Kerngesundes, international agierendes Konzernunternehmen · Interessante und herausfordernde Aufgabenstellungen im internationalen Umfeld

Ihre Herausforderung
  • Verantwortung für die termingerechten, länderspezifischen Registrierungen/Zulassungen der entsprechenden Produkte
  • Durchführung von Anforderungsabklärungen sowie die Vorbereitung der benötigten Zulassungsunterlagen
  • Durchführung der Konformitätsbewertungsverfahren
  • Zusammenarbeit mit der Entwicklung, der Produktion und dem wissenschaftlichen Dienst bei der Umsetzung von Design Changes
  • Umfassende regulatorische Begleitung innerhalb der Entwicklungsprojekte (Einbringung von Expertisen, etc.)

Die Voraussetzungen
  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder in einer technischen Fachrichtung
  • Berufserfahrung in der Produktregistrierung von Medizinprodukten und -geräten (EU 93/42 und USA FDA 510(k), IEC 60601-1)
  • Erfahrung in der Registrierung von Medizinprodukten im asiatischen Raum ist von Vorteil
  • Engagierte, selbständig arbeitende Persönlichkeit, welche durch ihre systematische Vorgehensweise und einem hohem Verantwortungsbewusstsein überzeugt
  • Fähigkeit, auch bei Arbeitsspitzen stets den Überblick zu bewahren
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihr nächster Schritt

Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung per E-Mail an: ks@maxwell.li
Diskretion sichern wir Ihnen zu.

Kontakt / Telefon


Ihr direkter Ansprechpartner für weitere Fragen und Auskünfte:

Herr Kurt Senti
Geschäftsführer
Tel. 00423 / 232 60 00