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Quality Assurance Specialist (100%) - (DE)

DiaMed (Schweiz) GmbH

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Quality Assurance Specialist (100%) - (DE)

Bio-Rad Laboratories i m m u n o h e m a t o l o g y
Das innovative Unternehmen Bio-Rad sucht für seinen Sitz in Cressier/FR eine/einen
Bio-Rad ist dank seiner Quality Assurance Specialist (100%)
Systeme zur Labordiagnostik im Ihre Aufgaben

Bereich Blutgruppenserologie • Sie sind im Rahmen des Qualitätssicherungssystems verantwortlich für die Prozesse:

Internes Audit, Inspektionen sowie Management Review. Darüber hinaus steuern Sie
international führend. das Compliance-Programm, um das festgelegte Konformitätsniveau des Standorts zu
gewährleisten, und aktualisieren das Qualitätshandbuch.
• Sie stellen die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen sowie die adäquate
Implementierung dieser Prozesse sicher und unterstützen die Mitarbeiter. Sie
überwachen die Umsetzung dieser Prozesse mit Hilfe von Indikatoren und sind für
deren kontinuierliche Verbesserung verantwortlich.
• S ie leiten den internen Audit Plan, führen interne Audits durch, organisieren die
Aktivitäten für die externen Inspektionen und nehmen an Lieferanten Audits teil.
• Sie gestalten und geben Schulungen im Zusammenhang mit dem
Qualitätsmanagementsystem.
• Sie bewerten und genehmigen Änderungsanträge und beteiligen sich an
Untersuchungen sowie der Überwachung von Abweichungen und CAPAs.
• S ie steuern Projekte als Projektleiter und unterstützen andere als Qualitätspartner.
Ihr Profil
• Sie besitzen einen Bachelor-, Master- oder Fachhochschulabschluss in Biologie,
Biotechnologie, Biowissenschaften oder einem verwandten Bereich.
• S ie verfügen über 3 bis 5 Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Position im Bereich
des Medical Device (bevorzugt In-vitro-Diagnostik), Pharmazeutik oder Biotechnologie.
• Sie sind sehr vertraut mit den ISO-Normen 13485, 9001 und 14971, sowie den
Anforderungen 98/79/EC und FDA.
• Sie beherrschen die MS Office Programme wie Excel, Visio und MS Project.
• S ie sind in der Lage, komplexe Situationen zu analysieren, pragmatische Lösungen zu
finden und diese in einer verständlichen Art und Weise zu kommunizieren.
• Sie sind deutscher oder französischer Muttersprache mit sehr guten Kenntnissen der
anderen Sprache und weisen exzellente Englischkenntnisse auf.
DiaMed GmbH Unser Unternehmen bietet qualitativ hochwertige Produkte und Dienstleistungen für die Labordiagnostik. Unabhängigkeit, Innovation und Einsatz sind Grundwerte, die unsere
Human Resources Unternehmenskultur ebenso prägen wie eine starke Kundenorientierung und eine
Pra Rond 23 multikulturelle Umgebung.
1785 Cressier FR Wenn Sie sich von dieser einzigartigen Herausforderung angesprochen fühlen, möchten
Switzerland wir Sie gerne kennen lernen. Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen
personal@bio-rad.com (Bewerbungsschreiben, CV, Kopien von Arbeitszeugnissen und Diplomen) an die im
www.bio-rad.com/careers Inserat angegebene Adresse.
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