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Quality Assurance Specialist (100%) - (FR)

DiaMed (Schweiz) GmbH

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Quality Assurance Specialist (100%) - (FR)

Bio-Rad Laboratories i m m u n o h e m a t o l o g y
Bio-Rad est une Bio-Rad cherche pour son site à Cressier/FR un/e
entreprise innovante et Quality Assurance Specialist (100%)
grâce à ses systèmes Vos tâches
de diagnostic de laboratoire • D ans le cadre de la gestion de notre système qualité, vous êtes responsable des
processus : Audits internes, Inspections et Management Review. De plus, vous pilotez
leader mondial dans le plan de compliance pour maintenir le niveau de conformité du site et tenez à jour le
Manuel Qualité.
le domaine de la sérologie
• Vous vous assurez de la conformité de ces processus aux exigences réglementaires et
des groupes sanguins. de leur déploiement adéquat, et apportez votre soutien aux utilisateurs. Vous suivez leur
performance à l’aide d’indicateurs et êtes responsable de leur amélioration continue.
• Vous gérez le plan des audits internes, menez des audits internes, coordonnez les
activités pour les inspections du site et participez à des audits fournisseurs.
• Vous élaborez et donnez les formations en lien avec le système de gestion de la qualité.
• V ous évaluez et approuvez les demandes de changements, participez aux
investigations, ainsi qu’au suivi des déviations et CAPAs.
• V ous menez des projets en tant que Project leader et en supportez d’autres comme
partenaire Qualité.
Votre profil
• Vous êtes titulaire d’un Bachelor, Master ou d’un titre d’une HES en biologie,
biotechnologie, Sciences du vivant ou dans un domaine proche.
• Vous avez 3 à 5 ans d’expérience professionnelle dans un poste similaire au sein d’une
industrie active dans le domaine des Dispositifs Médicaux (de préférence Diagnostic
in vitro), pharmaceutique ou biotechnologique.
• V ous maîtrisez les normes ISO 13485, 9001 et 14971, ainsi que les exigences 98/79/EC
et FDA.
• Vous êtes très familier avec MS Office (Excel, Visio, MS Project, etc.).
• Vous êtes en mesure d’analyser des situations complexes, trouver des solutions
pragmatiques et les communiquer de manière compréhensible.
• Vous êtes de langue maternelle allemande ou française, avec de très bonnes
connaissances de l’autre langue, ainsi que d’excellentes connaissances en anglais.
DiaMed GmbH Notre entreprise s’engage à fournir des produits et des services de haute qualité destinés au diagnostic de laboratoire. L’indépendance, l’innovation et l’engagement sont des
Human Resources valeurs fondamentales qui imprègnent notre culture d’entreprise tout comme une forte
Pra Rond 23 orientation client et un environnement multiculturel.
1785 Cressier FR Si vous vous sentez interpellé/e par cette opportunité unique et que vous voulez relever
Switzerland de nouveaux défis, nous souhaitons alors vous connaître. Veuillez nous faire parvenir
personal@bio-rad.com votre dossier de candidature complet (lettre de motivation, CV, copies de certificats de
www.bio-rad.com/careers travail et de diplômes) à l’adresse mentionnée dans l’annonce.
Together for a Safer World