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Quality Assurance Manager - Pharma

SIRE Life Sciences

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Quality Assurance Manager - Pharma

SIRE Life Sciences® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life-Science-Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life-Science-Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.

THE COMPANY

Einem weltweit tätigen Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Vaud und Fokus auf Dermatologie

ROLE DESCRIPTION

- Dokumentationen
- Investigation/Changes
- Audits
- Lohnherstellern
- Freigaben

RESPONSIBILITIES

Dokumentationen
- Prüfung von Dokumenten im Vernehmlassungsverfahren (Herstellvorschriften, Operationspläne,
- Analysenmethoden, Spezifikationen, Qualifizierungsdokumentationen, Validierungsunterlagen und weitere)
- Genehmigung von Dokumenten nach erteilter Qualifikation
- Durchführung von relevanten Trendanalysen und Erstellung von Jahresberichten

Investigation/Changes
- Bearbeitung von Abweichungen: Ursachenabklärungen, Risikobeurteilungen und Definition von CAPA in
- Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
- Abweichungssitzung mit der Konfektionierung und der Fabrikation
- Bearbeitung und Beurteilung von Änderungsanträgen
- Überwachung der Abarbeitung von Massnahmen (CAPA)
- Bearbeitung von OOS
- Bearbeitung von Warenbeanstandungen
- Bearbeitung von Kundenbeanstandungen
- Beurteilung, Genehmigung und Abschluss von Aufarbeitungen
- Bearbeitung von aussergewöhnlichen, qualitätsrelevanten Vorkommnissen und Zwischenfällen

Audits
- Planung und Durchführung von Selbstinspektionen
- Planung und Durchführung von regelmässigen Hygienerundgängen
- Teilnahme an Behörden-/Kundenaudits
- Durchführung/Teilnahme an Audits von Packmittellieferanten, Prüflabors, Rohstoffherstellern und

Lohnherstellern
- Product Quality Report (PQR)
- Erstellung von PQR gemäss Planung
- Mithilfe bei Unterhalt des Systems PQR
- Mithilfe bei der Datenerfassung in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen

Freigaben
- Review von Chargendokumentationen
- Freigabe von Endprodukten für den Markt entsprechend der QualifikationKunden-/Warenbeanstandungen

- Kontinuierliche Abklärung und Überwachung der Vorschriften und Gegebenheiten auf Konformität mit den
- GMP-Erfordernissen und Evaluierung von Anpassen
- Instandhaltung von Anlagen inkl. Kalibrierung in Zusammenarbeit mit der Abteilung GMP-Engineering
- Erstellung und Pflege von QMS Dokumenten
- Bearbeitung und Freigabe von Waren-Retouren
- Bearbeitung von Reklamationen, Ursachforschung und Massnahmendefinition
- Bearbeitung und Überwachung von Warenbeanstandungen, welche sich aus Abweichungen ergeben haben
- Übernahme von weiteren Aufgaben im Rahmen der Qualitätssicherung
- Mitarbeit in abteilungsübergreifenden Projekten und Aufgaben

REQUIREMENTS

- Studium der Pharmazie, Chemie, naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem pharmazeutischen Unternehmen oder vergleichbarem Umfeld
- Deutsch, Englisch, weitere von Vorteil
- Kenntnisse der gängigen EDV-Programmen

Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Daniel Woudenberg auf.