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Technical Regulatory Affairs Specialist (m/w)

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Technical Regulatory Affairs Specialist (m/w)

Für unseren Kunden suchen wir eine(n)

Technical Regulatory Affairs Specialist (m/w)

Referenznummer:3871Einsatzort:SchweizBeschäftigungsform:FreiberuflichBeginn des Projekts:ASAPAuslastung:9 Moante Stunden Ihre Aufgaben:
  • Writing and explaining scientific facts
  • Compile regulatory dossiers for our products for customers and Health Authorities worldwide
  • Participation in development project teams, close cooperation with other departments and customers, and responding to Health Authority questions
  • You will be solely responsible for various projects including maintenance of the regulatory dossiers, customer support, and review of GMP documents
 Ihre Qualifikationen:
  • MS in chemistry (preferred), biochemistry or pharmacy
  • 3-5 years in Regulatory Affairs, preferably in the area of API manufacturing
  • Experiences with writing technical RA documentation (US DMF, ASMF, CEP dossiers, CMC dossiers, IMPD, IND dossiers)
  • Good knowledge of the Regulatory Affairs in the EU, USA and Japan
  • Experiences with publishing in the eCTD format desired

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung:
Aristo AG
Lars Uhl
T: +41 41 508 79 00
E: l.uhl@aristo-group.ch


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