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DEVELOPMENT PROJECT MANAGER - Geneva

OM Pharma

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DEVELOPMENT PROJECT MANAGER - Geneva

Rattaché au service du développement pharmaceutique vos activités sont liées à toutes les tâches conduisant au développement galénique et permettant d'assurer le cycle de vie d'un médicament:
  • Dans le cadre des activités de développement galénique, vous identifierez et sélectionnerez les fournisseurs potentiels (équipements, technologies) ainsi que les matières premières vous permettant de prendre en charge des études de pré formulation et de formulation
  • Vous mettrez en place des méthodes pharmaco-techniques d'analyses nécessaires à la caractérisation des produits en développement et travaillerez en collaboration avec le développement analytique pour toutes les méthodes physico-chimiques
  • Vous élaborerez les protocoles d'études et rédigerez les rapports correspondants
  • Vous fabriquerez les lots pilotes de transposition d'échelle et de stabilité en lien avec la production
  • Vous participerez à la mise à jour des dossiers galéniques et transmettrez les données nécessaires à la rédaction de la partie technique des dossiers d'enregistrement.
  • Dans le cadre des activités liées au cycle de vie des médicaments vous assurerez la maîtrise ainsi que l'optimisation des procédés de fabrication (partie pharma)
  • Vous prendrez en charge des activités de transfert de fabrication permettant d'assurer la qualité de nos produits et l'optimisation de leurs coûts de fabrication
  • Vous collaborerez au transfert des méthodes d'analyse avec les services et départements concernés
  • Vous participerez à la rédaction des dossiers de transfert ainsi qu'à la fourniture des données nécessaires à la documentation des dossiers de variation
Afin d'assurer les missions qui vous seront confiées, vous pouvez justifier du profil suivant:
  • Pharmacien(ne)
  • Expérimenté(e) dans le développement galénique (min. 5 ans) et bonnes connaissances de la transposition industrielle (étape pilote et industrielle en développement et en transfert de produit)
  • Connaissances en analytique de base et en méthodes d'analyses pharmaco-techniques
  • Aptitude à rédiger les rapports d'analyses, les SOP ainsi que les éléments de la partie technique du CTD
  • Bonnes connaissances des normes GXP et des parties techniques du CTD
  • Esprit d'équipe, méthodique, rigoureux (se), organisé (e), soucieux (se) d'éthique et flexible
  • Bonne maîtrise de l'anglais
  • Maîtrise de MS Office, logiciel de pilotage des automates (HPLC, Viscosité, Data logger, Laser, Lyo, etc.)