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Consultant en validation des systèmes d'information (CSV)

Agap2 - HIQ Consulting AG

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Consultant en validation des systèmes d'information (CSV)

www.agap2.ch CONSULTANT EN VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES INFORMATIONS Fonction Consultant Validation des SI Lieu Suisse Romande Date d'entre en fonction Dès que possible Temps de travail Plein temps Type de contrat Permanent Contact HR - Team Lausanne +41 21 311 99 19 recruitment.lausanne@agap2.ch agap2 est un groupe européen d'ingnierie et de conseil oprationnel fondée en 2005 spcialis dans l'industrie . Nous tr availlons dans les secteurs Pharma, Biotechnologie, Dispositifs Médicaux, Energie, Infrastructures, Transport, Chimie, et Technologies de l'Information. agap2 compte aujourd'hui plus de 4500 collaborateurs, principaleme nt ingénieurs et docteurs . Nous intervenons sur des projets globaux à partir de nos agences en Europe : Suisse, Allemagne, Belgique, Espagne, France, Italie, Pa ys - Bas, Portugal, Royaume - Uni et Suède . agap2 gère ses activités en se basant sur une politique d'excellence et de qualité à tous les niveaux, une profonde connaissance des secteurs dans lesquels nous intervenons et un partenariat stratégique et exigeant avec nos clients. Le recrutement des meilleurs profils ainsi que de réelles perspectives sont les clés de notre croissance. agap2 Suisse, avec 200 collaborateurs dans les agences de Bâle, Lausanne et Zurich est un partenair e important d'entreprises comme GSK, UCB, Merck, Johnson & Johnson, Philip Morris, Roche, Novartis, Biogen ou Shire. TÂCHES ET RESPONSABI LITÉS · Préparation de la validation o Rédaction d'analyses de c riticité o Rédaction d e p lan s de validation, incluant analyses de risques, a nalyse s de risques fonctionnelle, et plan de t est s f onctionnels o Rédaction de matrices de t raçabilité et de rapports de qualification de conception · R édaction des documents de qualification o Protocole s de qualification d'installation/o péra tionnelle/de p erformance (QI/QO/QP) et f iches de tests associé e s à partir de l'expression du besoin clients e t des spécifications fonctionnelles · Pi lotage de l'excution des tests o Assistance et vérification des fiches et preuves de tests produites, suivi du tra itement des fiches d'anomalies, réexécution le cas échéant des tests · Rédaction du r appor t f inal de validation · Réalisation d ' audit Data Integrity COMPÉTENCES ET EXPER TISES · Diplôme d'ingnieur ou quivalent · Expérience dans le processus de validation des s ystmes informatiss dans l'industrie pharmaceutique ou mdicale · Maitrise des exigences réglementaires : GMP, GAMP, 21 CFR Part 11 · Français et Anglais courant · Bon relationnel, curieux, dynamique et organisé Nous offrons une chance aux jeunes ! Vous serez assisté par un coach qui vous accompagnera, vous mettra au défi et vous préparera à la prochaine étape de votre ca rrière chez agap2. De plus, une équipe et une ambiance de travail dynamique, de multiples opportunités de développement ainsi que l a perspective de prendre rapidement des responsabilités et de façonner activement l'avenir de l'entreprise vous attendent. Nous attendons avec impatience votre candidature complète avec lettre de motivation et CV à jour à recruitment. lausanne @agap2.ch.

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