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Drug Regulatory Affairs Coordinator

Kelly Services (Schweiz) AG

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Drug Regulatory Affairs Coordinator

Kelly Scientific Resources ist ein kompetenter und langjähriger Partner der Life Science Industrie. Unser Kunde ist ein internationales Pharmaunternehmen und für den Standort in der Region Zug suchen wir eine aufgestellte Person als

Drug Regulatory Affairs Coordinator

Dies ist ein zeitlich befristeter Vertrag mit der Option auf Verlängerung.

Hauptaufgaben

  • Sie sind verantwortlich für die Koordination und die Erstellung von einwandfreien Regulatorischen Dossier für die Einreichung bei Swissmedic
  • Sie stellen sicher, dass Produktinformationstexte den Qualitätsstandards und zeitlichen Vorgaben von Swissmedic entspreche; dazu ziehen Sie lokale und globale Stakeholder hinzu
  • Sie koordinieren den Prozess der Erstellung und Freigabe von Vorlagen; inklusive RfP und PPMS Freigaben
  • Zusammen mit RA Managern, QA Managern und dem Supply Chain Management stellen Sie sicher, dass der Produktlaunch optimal vorbereitet wird  
  • Für Ihre Produktgruppe verfolgen sie relevante Regulatorische Aktivitäten, Zulassungen, Deadlines sowie Events und managen die DRA-relevanten Datenbanken und Archive
  • Sie stellen einwandfreie Übersetzungen der Produktinformationen zusammen mit dem RA Manager sicher
  • Sie halten engen Kontakt zu Swissmedic und zu internen lokalen und globalen Funktionsträgern
  • Sie archivieren alle regulatorischen Swissmedic Dokumente und relevanten Korrespondenzen
 
Anforderungen
  • Sie haben einen B.Sc. oder M.Sc.in einer naturwissenschaftlichen Disziplin/Pharmazie oder verfügen über eine entsprechende paramedizinische Ausbildung
  • Sie haben mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Position sammeln können
  • Organisationstalent und eine exakte Arbeitsweise zeichnen Sie aus
  • Sie sind routiniert in der Anwendung von MS Office
  • Gewünschte Sprachkenntnisse: Deutsch (Muttersprache), Englisch (fliessend); Französisch (gute Kenntnisse)

 
Hier wartet eine einmalige Chance bei einem internationalen Top-Unternehmen auf Sie! Bewerben Sie sich noch heute online!
 
 

Frau Tanja Güntert, PhD, Tel. +41 (0)44 225 41 07, erklärt Ihnen gerne mehr zur Stelle.
 
Kelly Services (Schweiz) AG, Kelly Scientific Resources, Löwenstrasse 29, 8001 Zürich, 
Öffnungszeiten von Mo - Fr 8h00 – 12h00 / 13h30 – 18h00