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Specialist Regulatory Affairs and Quality Assurance 40%

Kelly Services (Schweiz) AG

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Specialist Regulatory Affairs and Quality Assurance 40%


Unser Kunde ist eines der weltweit führenden Gesundheitsunternehmen mit Hauptsitz in den USA und gehört zu den bedeutendsten forschenden Pharmaunternehmen. Von Luzern aus bedient es den Schweizer Gesundheitsmarkt und unterstützt die über 70 Niederlassungen im europäischen Raum, im Mittleren Osten, in Afrika, Brasilien, Indien und China.
 
Als Rekrutierungspartner suchen wir für den Standort Luzern eine engagierte Person als
 
Specialist Regulatory Affairs and Quality Assurance 40%
                              
Diese Position ist vorerst temporär befristet von Juli bis voraussichtlich Dezember 2017.
Die Arbeitstage sind Dienstag und Donnerstag.
 
Hauptaufgaben:

  • Die Person ist mit der Zulassung von Pharmazeutika und Immunologika für den tierärztlichen Gebrauch betraut und übernimmt verschiedene Aufgaben zur Qualitätssicherung und zur Qualitätskontrolle
  • Einreichen von Zulassungsunterlagen (Neuanmeldung, Updates, Variations) bei nationalen Zulassungsbehörden (Swissmedic, IVI)
  • Fristengerechte Bearbeitung von Zulassungsnachforderungen, List of Questions, Commitments, PSURS Fristengerechte Verlängerung von Zulassungen (Pharmaka, Immunologika); Archivierung von Zulassungsunterlagen und wissenschaftlicher Informationen
  • Information global Regulatory Affairs Animal Health über Zulassungsstand Erstellung und Änderung von bedruckten Packmitteln für Pharmaka und Immunologika über die entsprechende Datenbank
  • Qualitätsmanagement/-sicherung Fristengerechtes Einreichen der Impfstoffchargen zur Prüfung und Kontrolle der Chargenzertifikate und Packmittelkontrolle von Pharmaka und Immunologika Verpackungskontrolle Umverpackungsaufträge an Lohnauftragnehmer Fotodokumentation Bearbeitung von Reklamationen  

Anforderungen:
  • Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Hochschulstudium, vorzugsweise in der Pharmazie
  • Mindestens 4 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance
  • Freude an exakter, strukturierter und effizienter Arbeitsweise und Freude an der Arbeit mit technischen Geräten und Maschinen
  • Englischkenntnisse von Vorteil, jedoch nicht zwingend
  • EDV-Kenntnisse (MS-Office)

 
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Frau Tanja Güntert, PhD., Tel: +41 (0)44 225 41 07 erklärt Ihnen gerne mehr zu Ihrer neuen Herausforderung und Ihrem neuen Arbeitgeber.
 
Kelly Services (Schweiz) AG, Kelly Scientific Resources, Löwenstrasse 29, 8001 Zürich, 
Öffnungszeiten von Mo - Fr 8h00 – 12h00 / 13h30 – 18h00