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Technicien / Ingénieur QA Validation - 6 mois

Kelly Services (Schweiz) AG

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Technicien / Ingénieur QA Validation - 6 mois


Kelly scientifique recherche un Technicien / Ingénieur QA Validation pour son client pharmaceutique basé sur la Suisse romande pour une mission de 6 mois.

 
 
Responsabilité :
Participer aux activités de Qualification / Validation :

  • Elaborer la documentation QA
  • Suivre les activités de Qualification / Validation  pour les processus existants ainsi que pour les nouveaux projets
 
Missions :
  • Contribuer au maintien de l’état Validé (Qualification & Validation) de l’ensemble de nos locaux, équipements, méthodes analytiques, systèmes informatiques et procédés
  • Revoir et approuver les protocoles de qualification/validation des processus existants
  • Assister les process owners dans la résolution des problèmes liés aux validations
  • Revoir les données de qualification/validation pour l’approbation des rapports
  • Participer aux analyses de risques procédés/équipements
  • Participer à la revue des procédures et instructions liées au processus validation
  • Maintenir à jour le registre des validations
  • Maintenir à jour les indicateurs du processus de validation et communiquer régulièrement les résultats
  • Maintenir un reporting régulier
 
Missions annexes support :
  • Supporter les équipes projets dans l’élaboration des plans de validation et protocoles
  • Approuver ou refuser les documents de validation relatifs aux projets (plan de validation, protocoles, rapport final)
  • Approuver la clôture des rapports et les exceptions identifiées lors de l’exécution des protocoles
  • Faire respecter les procédures Qualité en vigueur
  • Mettre en quarantaine des produits
 
Profil requis :
  • Bachelor ou Master en Chimie, biologie, ou associés
  • Première expérience en Qualification/Validation en industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux
  • Travaux sous normes BPF
  • Français courant, anglais écrit
 
Votre contact Kelly :
Sophie Darthenay
Consultant Professional staffing Life Science
Kelly Scientific Geneva