159 days ago on universal-job.ch

Experte CSV

Universal-Job AG

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Experte CSV

In dieser Funktion werden Sie mit der selbstständigen Planung, Durchführung und Koordination von kundenorientierten Compliance-Projekten betraut. Dabei erstellen Sie Dokumente des System-Life-Cycles (FS, HDS, SDS) und bewerten GMP-Systeme entsprechend der E-Compliance. Über alle Prozessphasen sowie Systeme sind Sie für das Risk-Management zuständig und unterstützen das GMP-spezifische Change-Management. Auch gehört die Validierung von Software und Qualifizierung von Hardware zu Ihrem vielseitigen Aufgabengebiet.



Firmenprofil

Das Unternehmen ist Tätig in der Planung, Realisierung und Validierung von Anlagen, in den Bereichen Pharma, Chemie und Biotechnologie.

Arbeitsort

Basel

Arbeitsbeginn

Nach Vereinbarung

Motivation

Wenn Sie die Anforderungen erfüllen und an dieser vielseitigen Aufgabe interessiert sind, erwarte ich gerne Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (zusammenhängendes PDF) mit Gehaltsvorstellung und Foto. Diskretion ist selbstverständlich! Ich freue mich auf Sie!

Ausbildung

FH / HF Maschinenbau / Wirtschaftsinformatik

Salärrahmen

Nach Vereinbarung

Erfahrungen

Sie können einige Jahre Berufserfahrung in den Bereichen Qualifizierung / Validierung / Qualitätsmanagement von computergestützten Systemen (CSV) oder Anlagenqualifizierung in der GMP-regulierten Industrie vorweisen und verfügen über allgemeine Projektmanagementkompetenz sowie IT Kenntnisse in Prozessautomation, STEP7, Delta V, SCADA, PCS, MES, LIMS und ERP. Weiter überzeugen mit fundierten Kenntnissen von regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA, ANNEX11, SwissMedic, AMG) wie auch im Bereich GMP- und GAMP5.

Sprachen

Deutsch: Muttersprache

Englisch: Sehr gut

Vakanz-Nummer

F-9-10485