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Regulatory Affairs Specialist

Ypsomed AG

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Regulatory Affairs Specialist

Im Bereich QM & RA in der Abteilung Regulatory Affairs suchen wir am Standort Burgdorf eine engagierte Persönlichkeit als

Regulatory Affairs Specialist

(Ref.-Nr. 25)

Ihre Hauptaufgaben
  • Durchführung von Zulassungen von Medizinprodukten weltweit
  • Erstellen und Pflegen von Registrierungsunterlagen
  • Unterstützung von internen und externen Ansprechpartnern bei regulatorischen Fragen
  • Korrespondenz mit Behörden bei Anfragen und Behördenmeldungen
  • Beurteilung von Änderungsanträgen
  • Mithilfe bei Kunden- und Behördenaudits
Ihr Profil
  • Technische Grundausbildung und/oder ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium ETH/FH
  • Mehrere Jahre Erfahrung in der internationalen Zulassung von Medizinprodukten, vorzugsweise mit elektronischen Geräten und Software, und/oder Arzneimitteln
  • Kenntnis der Regularien für Medizinprodukte z.B. Europäische Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/MDD
  • Vertraut mit dem Erstellen von Zulassungsunterlagen für Medizinprodukte
  • Stilsicheres Deutsch
  • Sehr gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse
  • Sicheres Auftreten
  • Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit Fokus auf Exaktheit und Zuverlässigkeit
Ihre Perspektive

Sie finden bei uns interessante Arbeitsinhalte, gute Entwicklungschancen sowie attraktive Anstellungsbedingungen. Wir bieten Ihnen die Gelegenheit, die innovations- und qualitätsorientierte Welt der Medizintechnik mitzugestalten.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe der entsprechenden Ref.Nr.

(auch online möglich).

Kontakt

Ypsomed AG

Erwin Ryser | Human Resources Manager

Brunnmattstrasse 6 | 3401 Burgdorf

Telefon +41 34 424 42 26

jobs@ypsomed.com | www.ypsomed.ch

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