11 days ago on roche.com

Quality Stability Manager (m/w) im Bereich Quality Assurance für Quality Control

Roche AG

  • Work region
  • Sector
  • Employment type
  • Position

 Please refer to JobSuchmaschine in your application

Quality Stability Manager (m/w) im Bereich Quality Assurance für Quality Control

Quality Stability Manager (m/w) im Bereich Quality Assurance für Quality Control

Schweiz, Aargau, Kaiseraugst

Der Bereich Quality Assurance für Quality Control ist Teil der Quality Unit Kaiseraugst. Wir unterstützen spezifisch die Qualitätskontrollabteilung Kaiseraugst und sind verantwortlich für die Qualitäts- und GMP-Compliance der durchgeführten Qualitätskontrollaktivitäten. Wir arbeiten direkt mit den Qualitätskontrollexperten zusammen, unterstützen aktiv Lösungsfindungen, verbessern kontinuierlich unsere Qualitätscompliance und sind kompetente Ansprechpartner für die Qualitätskontrolle.

 

Als QA Stability Manager (m/w) unterstützen Sie alle relevanten Schnittstellen bei stabilitätsrelevanten Fragestellungen. Sie arbeiten aktiv mit bei Transfers und Produktneueinführungen im Zusammenhang mit Stabilitätsstudien im lokalen und globalen Roche Netzwerk.


Ihr Aufgabengebiet umfasst folgende Haupttätigkeiten:

  • Unterstützung und Beurteilung von Stabilitätsstudien von festen und parenteralen Arzneiformen
  • QA Betreuung des Bereiches QC Sample Management
  • Bearbeitung und Beurteilung von stabilitätsrelevanten OOS und OOT Resultaten, Abweichungsberichten, Changes, Expertstatements, CAPAs, etc.
  • Zeitgerechte Identifizierung, Bewertung, Eskalation und Behebung von Compliance-Risiken in enger Zusammenarbeit mit den Qualitätskontrollexperten und des Managements
  • Beurteilung von Temperaturabweichungen im Rahmen von Transport- und Distribution
  • Erstellung, Review und Genehmigung von GMP-Dokumenten (z.B. Arbeitsvorschriften und Prüfvorschriften)
  • Unterstützung der Abteilung bei Inspektionen und Audits

  • Who you are
    Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Dann ist Roche für Sie der Ausgangspunkt für ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen.

    Um in dieser Position erfolgreich zu sein, bringen Sie folgendes Profil mit:

    • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Chemie, Pharmazie oder Mikrobiologie. 
    • Sie haben Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und / oder Qualitätssicherung gesammelt und verfügen über fundierte GMP Kenntnisse
    • Sie sind eine teamfähige und kommunikative Persönlichkeit, die Durchsetzungsfähigkeit und Eigeninitiative besitzt. Sie schätzen eine sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise. 
    • Kenntnisse in Dokumentationssystemen sowie vertiefte EDV-Kenntnisse sind erforderlich. Sehr gute mündliche und schriftliche Deutsch- und Englischkenntnisse sind eine Voraussetzung.

    Dann ist Roche für Sie der Ausgangspunkt für ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen.

  • Who we are
    Roche Kaiseraugst ist ein Eckpfeiler im weltweiten Produktions- und Logistiknetz von Roche. Über 1900 Personen sind hier beschäftigt, und der Standort beherbergt den grössten und innovativsten Verpackungsbetrieb von Roche weltweit.Mehr dazu.

    Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.
  • Job facts
    • Location Schweiz, Aargau, Kaiseraugst
    • Function Qualität & Compliance
    • Subfunction Qualitätssicherung
    • Schedule Vollzeit
    • Job level Mitarbeiter mit Berufserfahrung
    • Job type Unbefristet Angestellte/r
    • Division Roche Pharmaceuticals
    • Posted since 2017/12/03
    • Posted until 2018/01/02
    • Job-ID 2572136657
  • Get in touch
    Pawel Skarul +41 61 688 21 27

    Arbeitsort: Kaiseraugst