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Consumables Process Support Specialist (Validierungs- und Compliancespezialist)

Roche AG

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Consumables Process Support Specialist (Validierungs- und Compliancespezialist)

Consumables Process Support Specialist (Validierungs- und Compliancespezialist)

Schweiz, Zug, Rotkreuz

Für unsere Abteilung Center of Excellence (CoE) Consumables Management suchen wir eine engagierte und motivierte Persönlichkeit, welche gerne die Verantwortung für Compliance-Themen übernimmt.

 

Ihre Hauptaufgaben sind wie folgt:

  • Unterstützung bei der Pflege / Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente zur Aufrechterhaltung der Compliance gemäss Roche Guidelines und Koordination von Validierungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit den beteiligten Disziplinen
  • Review der gesamten Validierungsdokumentation incl. Qualifizierung, Requalifizierung und periodisches Review valider Prozesse
  • Review und Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalyse, Lieferantenentwicklung im Bereich Validierung und Sicherstellung einer GMP-gerechten Dokumentation
  • Einbringen der Fachexpertise bei Projekten, Ablage und Archivierung der Dokumentation und Koordinierung der Risikomanagementaktivitäten innerhalb des CoE
  • Durchführen von Produktrisikoanalysen, Pflege der Risikoakten gemäss Roche Guidelines
  • Sonderaufgaben und Spezialprojekte gemäss Vereinbarung mit dem Vorgesetzten