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Head of Quality Assurance (w/m)

SWISS CAPS AG (Aenova Group)

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Head of Quality Assurance (w/m)

Head of Quality Assurance (w/m)
für den Standort Kirchberg, Kanton St. Gallen, Schweiz
Mit einem geplanten Umsatz von rund 760 Millionen Euro für das laufende Geschäftsjahr zählt die Aenova Group zu den
weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die
gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen
im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer
klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen,
mit Sitz bei München, ist mit 27 Standorten weltweit in elf Ländern vertreten. Mehr als 4.400 Mitarbeiter tragen zum Erfolg
der Unternehmensgruppe bei.
Was erwartet Sie?
■ Disziplinarische und fachliche Führung der Qualitätssicherung und Leitung eines Teams mit 7 Mitarbeitern
■ Weiterentwicklung und Modifizierung eines cGMP- & HACCP-basierenden Qualitätssystems unter Berücksichtigung
der unterschiedlichen Markt-, Kunden- und Produktanforderungen
■ Leadership bei der Durchführung von Kunden- und Behördenaudits
■ Verantwortung für alle Qualitätssicherungsprozess wie z. B. Audits, Change Control, Validierung, etc.
■ Technische- & Qualitätsvereinbarungen mit Lieferanten & Herstellern
■ Umsetzung eines Reportings (Quality-KPIs & Management Review)
■ Stellvertretung fachtechnisch verantwortliche Person (FvP, Qualified Person) u. a. hinsichtlich Chargenfreigabe,
Verantwortungsabgrenzungsverträgen & der fachtechnischen Beurteilung qualitätsrelevanter Ereignisse
■ Erstellen von Statusberichten zu aussergewöhnlichen Vorkommnissen
■ Erarbeiten von QA-Kennzahlen
■ Mitarbeit beim Budgetprozess, Budgetverantwortung
Was sollten Sie mitbringen?
■ Naturwissenschaftliches Studium mit nachweisbaren Kenntnissen und Erfahrungen im Arzneimittelbereich
■ Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld und in der Qualitätssicherung
■ Nachweisliche Führungserfahrung ein Muss
■ Kenntnisse der Arzneimittel- und Lebensmittelregulatorien
■ Erfahrung mit Aufsichtsbehörden (z. B. FDA und/oder Swissmedic)
■ Erfahrung im B2B Qualitätsmanagement von Vorteil
■ SAP-Kenntnisse, insbesondere QM-Modul von Vorteil
■ Gute MS-Office-Kenntnisse
■ Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
■ Starke Zielorientierung und hohe Einsatzbereitschaft
■ Offene Kommunikation und hohe Teamfähigkeit
■ Proaktive, durchsetzungsstarke und dynamische Persönlichkeit
■ Hands-on-Mentalität
Wir bieten ein wachstumsorientiertes, dynamisches und internationales Umfeld mit spannenden standortübergreifenden
Aufgaben und aktiven Mitgestaltungsmöglichkeiten.
Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit großem Marktpotential
angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.
Interesse geweckt?
Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen, Ihrer Kündigungsfrist und des
Referenz-Codes KIR-2017.025 senden Sie bitte, bevorzugt per E-Mail, an humanresources.ch@aenova-group.com.
Für Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne unter Telefon +41 62 866 41 56 zur Verfügung.
Aenova Group, SWISS CAPS AG,
Personalabteilung, Husenstrasse 35, 9533 Kirchberg, Kanton St. Gallen, Schweiz