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Laborant / Technician Prozess-Analytik Biopharmazeutika-Herstellung

Novartis Pharma Schweiz AG

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Laborant / Technician Prozess-Analytik Biopharmazeutika-Herstellung

AutoStellenID 221837BR Positionsbezeichnung Laborant / Technician Prozess-Analytik Biopharmazeutika-Herstellung Division Novartis Technical Operations Geschäftseinheit NTO BTDM Land Schweiz Standort Basel Unternehmen/Rechtsträger Novartis Pharma AG Funktionsbereich Research & Development Art der Stelle Vollzeit Anstellungsverhältnis Unbefristet Stellenbeschreibung Durchführung und Dokumentation von analytischen Tests und Experimenten für die Validierung von In-Prozess Prüfungen im Rahmen der Herstellung von Proteinwirkstoffen sowie Wartung und GMP-Qualifizierung analytischer Instrumente.

* Optimierung und Anwendung von Prüfvorschriften im Rahmen der In-Prozess Analytik während Prozessentwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika/Proteinen (Schwerpunkt HPLC).
* Eigenständige Planung, Durchführung und Auswertung von Routine- und Sonderanalysen im GMP-regulierten Umfeld
* Mitarbeit bei Projekten bzw. Methodenvalidierungen (Schwerpunkt HPLC),
* Selbständige und sorgfältige Zusammenstellung der Batchdokumentation der durchgeführten Analytik zur termingerechten Freigabe
* Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten und der selbständigen Durchführung und Dokumentation der entsprechenden Gerätequalifizierung, -wartung und –kalibrierung
* Eigenverantwortliche, organisatorische Tätigkeiten zur Aufrechterhaltung des Laborbetriebs und Einweisung anderer Mitarbeiter
* Mithilfe bei der Erstellung und Aktualisierung von Prüfvorschriften, SOPs, Plänen und Berichten sowie Unterstützung in Compliance Aktivitäten (Deviations, CAPA, CC)
* Einhaltung und Umsetzung geltender GMP-Vorschriften und
* Sicherheitsrichtlinien (HSE)
Mindestanforderungen * Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Laborant/in oder CTA/MTA)
* Sehr gute Deutsch-Kenntnisse (mündlich und schriftlich), gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
* Praktische Erfahrung in einem GMP-regulierten Labor und der Erstellung der entsprechenden Dokumente
* Kenntnisse in gängigen Analysentechniken, insbesondere HPLC, Photometrie
* Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office) und Laborsoftware wie LIMS, Chromeleon sind von Vorteil
* Fähigkeit zum präzisen, selbständigen, engagierten und eigeninitiativen Arbeiten
* Zuverlässigkeit, Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit