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Spezialisten Qualifizierung und Validierung (m/w)

Hays (Schweiz) AG

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Spezialisten Qualifizierung und Validierung (m/w)

Für unseren Kunden suchen wir einen



Spezialisten Qualifizierung und Validierung (m/w)



freiberuflich für ein Projekt in der Region Ostschweiz/FL


Ihre Aufgaben:


  • Erstellung von Plänen für die Qualifizierung von Equipments, beginnend mit dem QMP, QP, über die phasenweise Pläne für DQ, IQ, OQ und PQ
  • Übernahme von Aufgaben im Bereich der Teilprojektleitung und von Arbeitspaketen für Qualifizierung von Maschinen und Equipment im pharmazeutischen Umfeld gemäss den cGMP-Richtlinien
  • Durchführung von Risikobasierten Qualifizierungen (FMEA)
  • Koordinierung und Zusammenführung der Lieferantendokumentationen für die Qualifizierung
  • Koordinierung der Qualifizierung mit den Lieferanten
  • Durchführung der Tests für die Qualifizierung beim Lieferanten (Lieferanten sitzen in Süddeutschland) sowie vor Ort am Standort
  • Sicherstellung der durchgängigen Anlagendokumentation, die nicht qualifizierungsrelevant sind


Ihre Qualifikationen:


  • Profunde Berufserfahrung im Bereich der Anlagenqualifizierung
  • Erfahrung in der Aufbereitung von Dokumentationen, um den Qualifizierungszustand aufrecht erhalten zu können wünschenswert
  • Pragmatischer Ansatz für die Qualifizierung
  • Umfassende Expertise in einem GMP-regulierten Umfeld
  • Kenntnisse in ISO 13485 und ISO 15378 wünschenswert
  • Sehr gute MS Office-Kenntnisse