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QC - QA Manager für EU Release Support

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QC - QA Manager für EU Release Support

gloor & lang ag ist Ihr Partner für Karrieren in den Life Sciences Pharma, Biotech und MedTech. Hier suchen wir laufend topqualifizierte Fach- und Führungskräfte, um spannende Stellen bei unseren Kunden mit den besten Kandidaten zu besetzen. Wir sind hochspezialisiert und besitzen langjähriges Markt Know-How in Life Sience, Consulting und Recruiting.

QC - QA Manager für EU Release Support 

Clinical Supply Chain Management


Unser Kunde mit Sitz in Deutschland im Dreiländereck bei Basel hat sich auf das Projekt- und Logistikmanagement von klinischen Prüfmustern spezialisiert. Die schnelle, dynamische und umfassende Reaktion auf Kundenbedürfnisse ist ein gutes Alleinstellungsmerkmal und wird von der kleinen Gruppe engagierter Mitarbeiter vor Ort täglich gelebt.

Das Dienstleistungspaket umfasst die Elemente Vergleichsmedikation, Verblindung und Placebo Produktion, Kennzeichnung und Etikettierung sowie Primär- und Sekundärverpackung von klinischen Prüfmustern inkl. Laboranalytik. Als Unterstützung der QP suchen wir eine umsichtige Fachkraft für die Dokumentenprüfung und Vorbereitung der Freigabe nach AMG 15. Sie geben Rohstoffe, Zwischenprodukte und Packmaterialien für die Fertigung frei, genehmigen Spezifikationen, geben Anweisungen zur Probenahme und Prüfanweisungen nach §14. Sie stehen in Kontakt mit CRO’s, prüfen diese Analysenzertifikate und stellen sicher, dass die notwendigen Validierungen der Prüfverfahren durchgeführt wurden.  

Ihr Profil

 
  • BSc., M.SC Studium Chemie, Pharmazie gerne Analytik
  • erste Berufserfahrung in der Pharma-Qualitätskontrolle oder einem Analytik Dienstleister
  • oder mehrjährige Berufserfahrung in einem produzierenden Pharma Betrieb
  • Sorgfältige, gewissenhafte und vorausschauende Arbeitsweise
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein und seriöser Auftritt
 

Sie sprechen sehr gut Deutsch und Englisch, in Wort und Schrift, agieren serviceorientiert und haben Spass an dieser vielseitigen Rolle an der Schnittstelle QC-QA und klinische Prüfmuster.

Sie kommunizieren gewandt und koordinieren geschickt die zahlreichen Schnittstellen.

 

Ein sympathisches Team an der Landesgrenze zur Schweiz freut sich auf Ihre Mitarbeit.


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