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Regulatory Affairs Manager/in 100%

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Regulatory Affairs Manager/in 100%

Für einen Medizintechnikhersteller suchen wir nach Vereinbarung eine/n:

 

Regulatory Affairs Manager/in

 

Aufgaben

  • Betreuen der Zulassungen
  • Begleiten, Bearbeiten und Auswerten von Complaints / Medical Device Reporting (MDR), technischen Änderungen und Fehlermeldungen
  • Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen
  • Ansprechpartner bei regulatorischen Fragestellungen
  • Durchführen von Projektarbeiten 

 

Anforderungen

  • Abgeschlossene technische Fachhochschule
  • Abgeschlossene Weiterbildung in Regulatory Affairs
  • Berufserfahrung in einer ähnlichen Funktion in der Medizinaltechnik
  • Analytisch und umsetzungsstark, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Kommunikativ und interessiert, sich in einem kleinen Team einzubringen
  • Deutsche Muttersprache
  • Sehr gute Englischkenntnisse schriftlich und mündlich (verhandlungssicher) 

 

Arbeitsort

  • Port (BE)