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Qualifizierungsspezialist (m/w) 100 % - Commercial Quality Control (QC)

CPS Personal AG

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Qualifizierungsspezialist (m/w) 100 % - Commercial Quality Control (QC)

Arbeitsort: Kaiseraugst
Temporär, 100%
Wir suchen für einen Pharmakonzern in Kaiseraugst, zur Verstärkung des Bereiches Quality Control für Commercial Drug Product, temporär per sofort für mind. 1 Jahr, einen erfahrenen
Qualifizierungsspezialist (m/w) 100 % - Commercial Quality Control (QC)

Die Abteilung Quality Control für Commercial Durg Product für die Qualitätskontrolle der Solida- und Parteneralia Handelsprodukte sowie für Wirkstoffe unter Berücksichtigung der aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen verantwortlich.

Als Qualifizierungsspezialist sind Sie verantwortlich für die Qualifizierung und GMP Compliance der Geräte für die gesamte Qualitätskontrolle.

Ihre Aufgaben:

  • Selbständige Betreuung und Koordination aller Aktivitäten (z.B. Qualifizierung, Requalifizierung, Wartung und Trouble Shooting), welche die GMP konforme Verwendung der Laborgeräte (z.B. Kühlgeräte, Pipetten, Laminar Flows etc.) sicherstellen
  • Verwaltung des betreuten Equipments in der Gerätedatenbank "CalMan"
  • Koordination und Implementierung von lokalen Equipment-Changes im Trackwise-System
  • Auslösung und Abarbeitung von Deviation Reports im Trackwise-Sysetem
  • Erstellung und Überarbeitung von Equipment-Prozeduren  (SOPs und anderen GMP-relevanten Dokumenten) im Condor-System

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Laborausbildung oder Studium in den Bereichen (z.B. Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik)
  • 3 - 8 Jahre Berufserfahrung im Bereich
  • Erfahrungen im Bereich Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld
  • Vorzugsweise bringen Sie Erfahrungen in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie mit
  • Sie bringen kommuikative und organisatorische Fähigkeiten mit und haben ein selbstsicheres Auftreten
  • Sorgfältige und selbständige Arbeitsweise
  • Teamfähig, flexibel, belastbar und konfliktfähig
  • Fundierte PC-Kenntnisse (z.B. Windows-Applikationen Word, PowerPoint, Excel
  • Erfahrung mit ConDorR (FirstDoc), "Calibration Manager" und TrackWise" von Vorteil
  • Deutsche Muttersprache, gute Englischkenntnisse
  • guter Leumund

Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (PDF-Format), unter Angabe der Kennziffer 18112, per E-Mail an info@cps-personal.ch.

 

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