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Spécialiste Affaires Réglementaires (f/m)

DAY medical SA

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Spécialiste Affaires Réglementaires (f/m)

DAY medical SA, jeune société spécialisée dans la f abrication et la commercialisation de produits innovants pour les la boratoires d'analyses médicales et les laboratoires des hôpitaux spéciali sés dans l'immuno hématologie (diagnostic de groupes sanguins), recherche aujourd 'hui pour son site d'Avenches un: Spécialiste Affaires Réglementaires (Poste à pourvoir de suite) Vos responsabilités: · Vous constituez la documentation technique de nos s ystèmes et réactifs de Diagnostic in vitro DIV et assurez la mise à jour d e nos dossiers en tenant compte de l'évolution des exigences réglementaires. · Vous travaillez en étroite collaboration avec les r eprésentants de nos filiales et nos distributeurs pour définir la stratégie réglementai re et répondre aux exigences locales. · Vous garantissez la conformité de notre portefeuill e de dispositifs médicaux DIV avec les directives européennes et réglementations en vigueur. Vos compétences: · Vous bénéficiez d'une formation scientifique en bio logie ou pharmacie (niveau Bachelor ou équivalent) avec idéalement des connais sances en immunohématologie. · Vous possédez au moins 1 à 2 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires (DIV, dispositifs médicaux, industri e du diagnostic) et avez une bonne connaissance des réglementations et normes s'appliq uant aux dispositifs médicaux. · Vous êtes de langue maternelle française ou alleman de et vous maîtrisez également l'anglais. · Des connaissances sur la réglementation US/FDA cons tituent un atout (PMA, 510k). · Vous travaillez avec le MS back office. Si vous êtes intéressé(e) par une nouvelle fonction évolutive dans une entreprise jeune et moderne qui offre de réelles opportunités de développement et des conditions d'emploi attractives, n'hésitez pas à no us faire parvenir votre dossier complet sans délai. Une réponse en anglais sera un plus. DAY medical SA, Human Resources Z.I. Est C5 Route de la Plaine 49 CH 1580 Avenches T +41 26 676 70 00 job@day medical.com www.day medical.com

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