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Quality Analyst II / Biochemistry Lab

962 BAXALTA BIOSCIENCE MFG SARL

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Quality Analyst II / Biochemistry Lab

Quality Analyst II/Biochemistry Lab
Shire est l'entreprise de biotechnologie leader dans le domaine des maladies rares et complexes à l'échelle mondiale. Nos efforts visent à développer les meilleurs médicaments dont de nombreux sont déjà disponibles dans plus de 100 pays. Nos principaux domaines thérapeutiques comprennent l'hématologie l'immunologie les maladies de surcharge lysosomale autres anomalies ou maladies génétiques les neurosciences la gastro-gastroentérologie la médecine interne et désormais de manière renforcée l'oncologie. Après sa fusion avec Baxalta Shire compte un effectif de 24'000 collaborateurs.Au sein du site de production de Neuchâtel approx. 650 collaborateurs nous recherchons un « Quality Analyst II » rattaché au département « Quality Control Analytical Laboratory Biochemistry ».Cadre de travailLa mission principale du département « Quality Control Analytical Laboratory » est de réaliser les analyses physico-chimiques et biochimiques nécessaires pour déterminer la qualité et la stabilité des produits en cours de fabrication et des produits finis.À ce poste vous réaliser les analyses biochimiques planifiées selon les procédures en vigueurs au laboratoire dans le respect des bonnes pratiques de fabrication. Vous supervisez les formulaires d'analyses et approuver les résultats obtenus. En tant que leader de la méthode Potency vous êtes garant du stock des réactifs et consommables utilisés ainsi que des coûts générés. En étroite collaboration avec l'expert de la méthode vous participez à la qualification des réactifs critiques aux investigations de laboratoire et au maintien de l'état validé de la méthode.Missions Principales Effectuer les analyses selon les techniques existantes Elisa Électrophorèse et hémostase tests de coagulation et de colorimétrie sur BCS-XP et SYSMEX Analyser les échantillons selon les procédures opérationnelles et protocoles définis dans le respect des plannings et des délais en accord avec les bonnes pratiques de laboratoireCompléter les formulaires d'analyses et enregistrer les résultats obtenusSuperviser les formulaires d'analyses et approuver les résultats obtenusInvestiguer et ou participer à l'investigation des résultats invalides ou hors limitesAssurer l'entretien régulier et l'étalonnage des équipements utilisésAssurer le suivi du stock des réactifs et consommables afin de prévenir tout retard dans l'exécution des analysesParticiper au maintien et à l'amélioration continue des processus du laboratoireParticiper au bon fonctionnement du laboratoire dans le respect des standards 5S et EHSQualités Personnelles Intègre rigoureux méthodique votre sens de l'organisation de la communication des responsabilités ainsi que votre esprit d'équipe vous permettent de vous intégrer rapidement dans votre nouveau rôleDoté/é d'une bonne capacité d'analyse et d'un esprit critique vous aidez à l'amélioration de nos processus et apportez des solutions efficaces à la résolution des non-conformités. Vous êtes impliqué/e dans des projets d'amélioration continue des investigations et serez formé/e aux outils d'analyse et de résolution de problèmeEducation Experience Vous êtes titulaire d'un CFC de laborantin/e avec maturité professionnelle ou équivalent dans le domaine de la biologie biochimie ou dans un domaine procheVous avez idéalement acquis une expérience professionnelle de 5 ans dans le domaine de l'industrie pharmaceutique ou de la biotechnologieVous êtes à l'aise avec les outils informatiques et bureautiques usuels et spécifiquesVous disposez de bonnes connaissances du français et de l'anglais vous permettant de communiquer sans difficulté dans les deux languesIl est également attendu de l'ensemble des collaborateurs de Shire d'être fidèle à ces principes et valeurs fondamentaux de leadership àŠtre positifàŠtre responsableàŠtre orienté-résultatEtre un Excellent Manager de soi et des autres

Pierre-à-Bôt 111 2000 Neuchâtel